[发明专利]一种实现螺钉可追溯管理的方法

说明书

本发明涉及医疗器械领域，公开了一种实现螺钉可追溯管理的方法，包括以下步骤：S01：建立螺钉盒信息库；S02：统一螺钉盒及螺钉的产品信息至信息库；S03：螺钉盒出库，同时更新信息库；S04：螺钉盒回库，与信息库对比，确定损耗后补货；上述螺钉盒包括盒体、螺孔板、上盒盖、下盒盖及弹性圈，所述螺孔板设置在盒体内，螺孔板的螺孔放置有螺钉，所述上盒盖与盒体上方开口连接，所述下盒盖与盒体下方开口连接，所述弹性圈套设在已放置的螺钉的螺杆上，弹性圈直径大于等于螺孔直径。本发明将螺钉盒的实物与虚拟信息库建立联系，全程跟踪螺钉盒以及其内螺钉的状态，提高螺钉盒的管理效率，同时实现了对螺钉的可追溯性管理。

技术领域

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种实现螺钉可追溯管理的方法。

背景技术

随着现代医学的发展，高值耗材医疗器械被广泛的运用到骨科领域的创伤、退变，功能性障碍类的病人上，但由于我国医疗器械的发展相对较晚，在医疗器械的管理上依然存在很多的弊端，特别是高值耗材医疗器械中关于螺钉的管理，目前依然采用传统的人工记录、核对来进行追溯，且螺钉自身形状小，印制的标记不便识别，其使用记录与核对不免会出现错误，导致追溯困难，这不符合国家食品药品监督管理局对医疗器械产品流通领域中的追溯性管理的要求；目前对于螺钉产品的追溯性管理，在流通环节是一个难点，仍然没有很好的解决方案。如何实现螺钉真正意义上的追溯性管理，仍然是当前急切需要解决的重要问题。

公开号 CN205144735U的实用新型揭示了一种新型螺钉盒，包括若干第二承载板、第一承载板、第一销子、第二销子、第一连接板、第二连接板、左底座和右底座，第一连接板、左底座、第二连接板和右底座依次首尾相连，若干个第二承载板均位于第一承载板的下方；左底座和右底座内侧分别设置有销孔，销孔内均设置有第一销子，第一承载板位于左底座和右底座之间，第一承载板的两侧分别连接左底座和右底座上的第一销子，第一承载板可绕着第一销子转动；左底座和右底座内侧分别设置有第一滑槽，第二承载板两侧分别设置有第二销子，第二销子在第一滑槽内滑行，实现第二承载板沿着第一滑槽滑行；第一承载板和第二承载板上分别设置有多个使骨螺钉水平放置的槽。

上述对比文件中的螺钉盒可以区分不同型号的螺钉，但是无法区分那些螺钉在手术过程中是否被取出或使用过，不能够实现所有螺钉的准确追踪和管理。

发明内容

针对现有技术不能满足国家食品药品监督管理局对螺钉可追溯性管理的要求的问题，本发明公开了一种实现螺钉可追溯管理的方法，能够对螺钉盒以及盒内的螺钉进行有效管理记录，实现对这些医疗器械产品的可追溯性管理，具有结构简单，管理效率高，准确度高，信息可追溯性强的特点。

以下是本发明的技术方案。

一种实现螺钉可追溯管理的方法，包括以下步骤：

步骤S01：建立螺钉盒信息库；

步骤S02：统一螺钉盒及螺钉的产品信息至信息库；

步骤S03：螺钉盒出库，同时更新信息库；

步骤S04：螺钉盒回库，与信息库对比，确定损耗后补货。

本发明将螺钉盒的实物与虚拟信息库建立联系，全程跟踪螺钉盒以及其内螺钉的状态，由于信息库保存方便不易丢失，可以大幅提高螺钉盒的管理效率，节约人力成本，同时实现了对螺钉的可追溯性管理。其中信息库是一种通用叫法，在本领域也以“耗材包”命名。

作为优选，上述步骤中的螺钉盒包括盒体、螺孔板、上盒盖、下盒盖及弹性圈，所述螺孔板设置在盒体内，螺孔板的螺孔放置有螺钉，所述上盒盖与盒体上方开口连接，所述下盒盖与盒体下方开口连接，所述弹性圈套设在已放置的螺钉的螺杆上，弹性圈直径大于等于螺孔直径。各部件的具体作用如下，上盒盖主要用于平常螺钉取用或摆放时上开口的开启或关闭，下盒盖的作用是打开后可以安装弹性圈或查看弹性圈的套设情况，下盒盖关上时与传统盒体的底面作用一致。