[发明专利]一种子宫癌变阴道管切除手术器具

说明书

本发明公开了一种子宫癌变阴道管切除手术器具，属于医疗器具技术领域，具体包括固定单元和切割单元；本申请率先提出了阴道内环切术式，在阴道管内壁固定所述阴道管，一方面阴道管在切断之前即已将子宫封闭处理，另一方面，待切除子宫被预先固定于器具，在完成切割术式后即可直接由器具牵拉移出，无需另外探入夹钳夹持牵拉，工序简单可靠，从根源上消除了癌细胞掉落的可能性；此外，切割术式直接从阴道管内完成，区别于传统从阴道管外壁切割方式，手术便利性一目了然。

技术领域

本发明涉及医疗器具技术领域，尤其是涉及子宫癌变阴道管切除时专用的手术器具。

背景技术

宫颈癌是目前我国妇科恶性肿瘤中发病率居于首位的病种，绝大部分宫颈癌在I期及II期发现，手术是该阶段主要治疗手段。在过去的20年间，腹腔镜手术（包括传统腹腔镜和机器人辅助腹腔镜）以其精细、安全、恢复快、住院时间短等优势已逐步取代开腹手术已成为占主导地位的手术方式。然而在2018年两篇极具分量的研究发现腹腔镜术后复发及生存率明显低于开腹手术，在国际妇产科界掀起轩然大波，经过争议讨论，腹腔镜手术步骤中若干问题被认为是问题的关键所在。

其中，腹腔镜下断离阴道的方式依医生个人习惯而异，往往不能坚定地遵循无瘤原则，使癌灶暴露于腹腔，极大地增加了肿瘤细胞播散的风险。在刚刚发布的《中国专家“关于宫颈癌腹腔镜手术相关问题”的几点意见》中也重点强调了这一问题。如何将宫颈及其表明肿瘤隔离，无瘤地断离阴道是减少肿瘤播散风险至关重要的环节，但是仅仅依据医生个人的习惯执行无瘤操作并不能够保证每次无瘤切断阴道并取出子宫的效果，比如传统手术过程为在超声刀切断阴道管之后，阴道管断口通往子宫颈的通道完全或半开放于腹腔内，在举宫器的挤压下以及在此探入的拖拽夹钳的夹持作用下都有很大可能导致癌细胞的掉落扩散，因此，最大程度保证无瘤而规范地断离阴道并取出子宫，即在手术过程中可靠封闭阴道管断口、完美地做完收官一步是本发明的主要目标。

早期宫颈癌手术在手术的最后步骤断离阴道并取出子宫，早期宫颈癌手术手术范围包括次广泛全子宫切除和广泛全子宫切除术，阴道切除长度分别为上端1-2cm及上端3cm，既往亦完全依据医生经验判断，结合组织弹性，该切断长度亦不够准确，因此，保证无瘤地切断阴道壁的同时准确地衡量所切除阴道长度是本发明另一目标。

腹腔镜下切断阴道后，即便将宫颈及其表面肿瘤病灶隔离，整个切除子宫仍位于盆腹腔内，通过夹持钳取出时往往会使子宫在盆腹腔内转动，增加肿瘤播散的几率，因此，快速、方便、准确地取出子宫是本发明的又一目标。

发明内容

本发明的目的是提供一种子宫癌变阴道管切除手术器具，其独创性地提出阴道管内环切概念，将阴道管固定于轴管的同时将阴道管的内腔分隔开，即实现将即将离断部分预先固定于手术器具内端，且将有病灶的宫颈完全封闭隔离开，从源头上实现无瘤而规范的切除子宫，在切割单元完成切割之后，无需另外探入夹钳将离断的子宫牵引出体外，仅需要向外拖拽轴管即可实现，操作快速方便，避免了离断后子宫在腹腔内的转动，降低癌细胞掉落风险。

为解决现有技术中子宫切除手术阴道管断口无法做到完全封闭或处于半封闭状态，切断、取出步骤不连续，存在较高癌细胞掉落、扩散的技术问题，本发明提供了一种子宫癌变阴道管切除手术器具，具体包括固定单元、轴管及切割单元；

固定单元，所述固定单元设置于所述轴管并位于所述轴管内端和所述切割单元之间，用于手术过程中固定所述阴道管；

切割单元，所述切割单元设置于所述轴管，用于手术过程中置于所述阴道管的内腔并沿着周向切割所述阴道管。

进一步的，本发明提供的一种子宫癌变阴道管切除手术器具，其中，固定单元包括绑带和扩张单元；

绑带，绑带具有将绑带两端圈绕连接的连接件，用于手术过程中圈绕于阴道管的外壁；