[发明专利]泰拉霉素和加米霉素的复合溶液剂及其制备方法与应用

说明书

本发明提供了一种泰拉霉素和加米霉素的复合溶液剂及其制备方法，属于兽用抗生素领域，其特征在于，由主药和辅料两部分组成，所述主药为泰拉霉素和加米霉素两种成分，所述辅料包括pH调节剂、抗氧剂、抑菌剂、溶剂，以及该复合溶液剂在治疗细菌性大叶肺炎方面很好的治疗应用；具有用量低、疗效显著、污染系数低的优点，便于农户使用、经济效用高。

技术领域

本发明涉及兽用抗生素领域，具体涉及一种泰拉霉素和加米霉素的复合溶液剂及其制备方法与应用。

背景技术

随着全球经济一体化的高速发展，我国的养殖行业也呈现出规模化、集约化、标准化的局面。随着畜牧业生产规模不断扩大，养殖密度不断增加，畜禽感染病原机会增多，病原变异几率加大，新发疫病发生风险增加，并且随着人口增长、人民生活质量提高和经济发展方式转变，对养殖业生产安全、动物产品质量安全和公共卫生安全的要求不断提高。动物呼吸系统疾病易发生、难治疗，加之盲目用药、过量用药会导致养殖成本升高，产生耐药性以及药物残留影响食品安全等一系列问题，因此有必要开发高效安全新型兽药及技术来提高动物疫病的防控能力，提升兽药企业的市场竞争力。

加米霉素是一种新型的半合成大环内酯类兽用抗生素，是由法国梅里亚公司研发的第二代大环内酯类抗生素的代表药物之一，通过抑制细菌RNA依赖性蛋白合成而起到抑菌和杀菌的作用。加米霉素对引起牛呼吸系统疾病(BRD)的溶血性曼氏杆菌、多杀性巴氏杆菌及牛支原体等均有较高的抗菌活性。其抗菌谱广、抗菌活性强，具有吸收快、体内分布广泛、体内残留低、安全性高等优点，国外广泛应用于溶血性巴斯德菌、出血败血性巴斯德菌、嗜组织菌等细菌病原体导致的牛呼吸系统疾病临床治疗。与其他大环内酯类抗生素一样，加米霉素通过与敏感菌的核蛋白体50S亚基结合，阻止肽链延伸，影响细菌蛋白质的合成，从而起到抑菌和杀菌作用。此外，对牛传染性胸膜肺炎的病原体-丝状支原体丝状亚种、马链球菌兽疫亚种和对大环内酯类耐药和敏感的马红球菌、以及猪肺炎支原体和胸膜肺炎放线杆菌均具有较好的体外抗菌活性。

但是此类兽用抗生素价格高昂，而缩减药量则无法达到其治疗效果，这就为其推广应用带来一定困难。目前季节性气候变化、环境卫生、饲料因素及疾病原因，容易导致多发疾病如肺炎链球菌、葡萄球菌、肺型大肠杆菌等细菌性疾病，而肺炎链球菌是细菌性大叶性肺炎的主要病原体。肺泡内有大量纤维素性渗出物的急性纤维素性肺炎，波及一侧肺或全肺，称为大叶性肺炎。其病因是病原微生物感染，主要见于一些特殊性的传染病过程中，如牛肺疫、山羊、马传染性胸膜肺炎等引起的肺炎过程中，常伴发大叶性肺炎，而目前尚未有证据显示加米霉素及其他类抗生素对此类细菌性大叶肺炎有显著的治疗效果。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种用量低、疗效显著、污染系数低的泰拉霉素和加米霉素的复合溶液剂及其制备方法，便于农户使用、经济效用高，以及该复合溶液剂在治疗细菌性大叶肺炎方面很好的治疗应用。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种泰拉霉素和加米霉素的复合溶液剂，其特征在于，由主药和辅料两部分组成，所述主药为泰拉霉素和加米霉素两种成分，所述辅料包括pH调节剂、抗氧剂、抑菌剂、溶剂。

进一步的，所述pH调节剂可采用磷酸盐、柠檬酸、琥珀酸，所述抗氧剂采用硫代甘油，所述抑菌剂采用苯酚、苯甲醇或苯甲酸，所述溶剂采用纯水和有机溶剂，有机溶剂采用聚乙二醇、丙二醇、甲醛缩甘油中的一种或两种以上组合。

更进一步的，所述泰拉霉素和加米霉素的质量比为1:2-5。

更进一步的，所述溶剂在复合溶液剂中的体积浓度为20％-60％，pH调节剂在复合溶液剂中的体积浓度为2％-10％，抗氧剂在复合溶液剂中的质量浓度为1％-5％，抑菌剂在复合溶液剂中的质量浓度为1％-5％。

及一种如上所述的泰拉霉素和加米霉素的复合溶液剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：将上述pH调节剂与部分溶剂混合，分别加入泰拉霉素和加米霉素，30℃-70℃下加热使完全溶解，然后加入抑菌剂，最后加入余量溶剂，过滤，即得泰拉霉素和加米霉素的复合溶液剂。