[发明专利]一种头孢呋辛酯提纯的方法

说明书

本发明公开了一种头孢呋辛酯提纯的方法，包括如下步骤：（1）物料A制备、（2）成品制备。本发明提供了一种头孢呋辛酯的提纯方法，有效的提高了其纯度，去除了头孢呋辛酯Δ³异构体等杂质的含量，增加了生产的经济效益，且工艺简单，方法步骤搭配合理，极具市场竞争力和推广应用价值。

技术领域

本发明属于医药加工处理技术领域，具体涉及一种头孢呋辛酯提纯的方法。

背景技术

头孢呋辛酯(cefuroxime axetil) 为第2代口服头孢菌素，该药品的脂溶性强，口服吸收良好,在体内水解后释放出头孢呋辛,其抗菌谱广、抗菌作用强,对内酰胺酶稳定。头孢呋辛酯的抗菌活性甚低，口服吸收 3~4 min后在肠黏膜和门脉循环中被非特异性酯酶迅速水解，释放出头孢呋辛而发挥其抗菌作用,因此头孢呋辛酯的抗菌谱与抗菌活性与头孢呋辛相同,临床上主要用于敏感菌所致轻、中度呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、皮肤软组织感染和淋病等的治疗。

在头孢呋辛酯的生产过程中，会形成头孢呋辛酯Δ³异构体等杂质，造成最终制得的头孢呋辛酯的纯度不高，影响了使用的效果，降低了生产的效益，需要进一步的改善。

发明内容

本发明的目的是针对现有的问题，提供了一种头孢呋辛酯提纯的方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种头孢呋辛酯提纯的方法，包括如下步骤：

（1）取头孢呋辛酯反应液加入到玻璃罐内，然后向玻璃罐内加入乙酸乙酯，再加入碳酸氢钠溶液，搅拌处理1小时，分离上下层，保留上层有机相得有机相Ⅰ备用，然后向分离所得的下层溶液中加入乙酸乙酯，再搅拌30min,分离上下层，取上层有机相与前序分离所得的有机相Ⅰ合并，得有机相Ⅱ，随后向合并所得的有机相Ⅱ中再加入氯化钠溶液和稀盐酸萃取，搅拌处理30min后，去除下相水相，取上相有机相，之后再加入氯化钠溶液和碳酸氢钠溶液萃取，搅拌处理30min后，去除下相水相，得上相有机相，将上相有机相脱色后放入到蒸馏瓶内不断搅拌处理20~25min后，去除下相水相，取上相有机相，再将上相有机相放入到蒸馏瓶内，保持蒸馏瓶内的温度为40~65℃，减压蒸馏，去除馏分后得物料A备用；

（2）将步骤（1）所得的物料A放入到搅拌罐内，然后向搅拌罐内加入异丙醇，不断搅拌打浆处理1~1.5h，然后再加入纯化水继续打浆处理30~40min，最后放料、离心、干燥处理后即可。

进一步的，步骤（1）中所述的搅拌处理时的搅拌转速为40~60Hz。

进一步的，步骤（2）中所述的异丙醇加入的体积用量数值上是物料A加入的质量用量数值的4~4.5倍。

进一步的，步骤（2）中所述的纯化水加入的体积用量是异丙醇的2~2.5倍。

进一步的，步骤（2）中所述的离心的离心转速为800~1200转/分钟。

进一步的，步骤（2）中所述的干燥处理为真空干燥处理，干燥的温度为50~70℃。

本发明相比现有技术具有以下优点：

本发明提供了一种头孢呋辛酯的提纯方法，有效的提高了其纯度，去除了头孢呋辛酯Δ³异构体等杂质的含量，增加了生产的经济效益，且工艺简单，方法步骤搭配合理，极具市场竞争力和推广应用价值。

具体实施方式

实施例1

一种头孢呋辛酯提纯的方法，包括如下步骤：