[发明专利]用于测试非侵入性生物参数测量器件的人造组织装置

权利要求书

1.一种用于测试一批次的非侵入性医疗器件的可靠性的装置，所述批次的非侵入性医疗器件中的每一个具有一光源(LED)及至少一个光学传感器，所述批次的非侵入性医疗器件中的每一个配置成用以测量一人类受试者的至少一个生物参数，其特征在于，所述装置包括：

一人造组织，包括一细长海绵，所述细长海绵包裹在一导电水凝胶皮肤里；

一进口管，具有流入所述进口管的一微红的液体；

一出口管，具有流出所述出口管的所述微红的液体；以及

一脉动泵，包括一往复活塞，所述脉动泵配置成用以产生所述微红的液体的一脉动流，以便于将所述微红的液体推入所述进口管，及以便于将所述微红的液体抽出所述出口管；

一阀，具有一可变开口以便于控制多少所述微红的液体在所述装置中循环，所述阀位于所述脉动泵与所述进口管之间，

所述进口管延伸出所述细长海绵并且以所述进口管的一近端连接所述脉动泵，所述进口管穿过所述细长海绵，以便于以所述进口管的一远端延伸到所述细长海绵的一尖端，

所述出口管延伸出所述细长海绵并且以所述出口管的一近端连接所述脉动泵，所述出口管穿过所述细长海绵，以便于以所述出口管的一远端延伸到所述细长海绵的一尖端。

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述人造组织是一人造手指。

3.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述人造组织是一人造耳垂或一人造耳垂的一部分。

4.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述人造组织在从所述人造组织的一近端到所述人造组织的一远端的一方向上向内渐缩。

5.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述人造组织从所述人造组织的一近端一直到所述人造组织的一远端向内渐缩。

6.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述细长海绵是由硅树脂制成。

7.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述装置配置成用以通过一人类受试者的一手指来模拟所述受试者的血流。

8.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述水凝胶是柔性的及半透明的。

9.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述人造手指具有一人类手指的一外形。

10.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述泵具有一足够高的分辨率，使得在所述泵中所述微红的液体的一流量的调节在所述微红的液体中以小至一毫米汞的增量产生压力变化。

11.如权利要求1所述的装置，其特征在于：在所述海绵中所述微红的液体的所述灌注模拟一人类手指中的营养毛细血管血流，并且所述灌注是50毫升/(100克*分钟)加或减25百分比。

12.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述批次的非侵入性医疗器件中的每一个配置成用以测量一人类受试者的至少三个生物参数，其中所述三个或更多个生物参数包括葡萄糖水平、收缩压、舒张压、氧饱和度、二氧化碳饱和度、血红蛋白、每搏输出量、脉搏率、心输出量及pH值。

13.如权利要求12所述的装置，其特征在于：所述批次的非侵入性医疗器件中的每一个配置成用以测量一人类受试者的至少三个生物参数，所述三个或更多个生物参数包括下列至少十个生物参数：脉搏、收缩压及舒张压、血细胞比容、铁、钾、钠、氮、红细胞计数、血氧浓度及饱和度、血糖水平、血二氧化碳浓度及饱和度、血液pH值、血尿素氮水平、胆红素水平、每搏输出量、每搏输出量变化、心输出量、皮肤pH值、皮肤颜色鲜艳度、皮肤饱和度及皮肤局部变形、皮肤油脂含量、皮肤干燥度、皮肤色素沉着、红细胞浓度、皮肤咸性及皮肤活力。