[发明专利]一种水解蛋白口服液的制备方法

说明书

本发明提供一种水解蛋白口服液的制备方法，包括以下步骤：S1制备水解蛋白浓缩原液；S2超滤：将S1制备的水解蛋白浓缩原液进行超滤；S3灭活：将步骤S2超滤后的滤液进行灭活处理；S4沉降：将步骤S3中灭活处理后的滤液沉降处理，得到水解蛋白浓缩液；S5利用步骤S4中得到的水解蛋白浓缩液制备水解蛋白口服液配置液；S6将步骤S5中得到的水解蛋白口服液配制液灭菌处理，得到水解蛋白口服液。本发明大大减少了管式离心以及沉降的工序次数，有效的提高了水解蛋白半浓缩液的澄清度，缩短了生产周期，提高了产品的生产效。

技术领域

本发明涉及水解蛋白口服液制备技术领域，特别涉及一种水解蛋白口服液的制备方法。

背景技术

水解蛋白是动植物蛋白通过酶水解反应得到的一种复方生化药品，其主要成分为人体所需的多种氨基酸、短肽及多种微量元素，用于低蛋白血症以及各种疾病所致的营养不良，全身衰竭，亦可用于烧伤、骨折及术后的伤口愈合不良。

水解蛋白提取物需经过滤浓缩纯化得到澄清浓缩液，再制成口服液或口服散剂。在生产过程中水解蛋白浓缩液的澄清度一直是产品质量控制的关键点，澄清度好的水解蛋白原料生产出的口服液质量稳定，不会出现絮状物或沉淀，反之澄清度不好会影响产品的有效期。

现生产工艺的水解蛋白需要经过两次浓缩，并且在浓缩完成后采用蝶式固液分离+低温自然沉降+管式固液分离的方法，取出不溶性物质，并且为了得到较为澄清的浓缩液，需要沉降+管式离心反复循环操作4-5次，采用这种方法，使得能源消耗大，制备时间长，产量受到限制。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的缺陷，提供一种生产效率高的水解蛋白浓缩液的制备方法。

本发明解决上述问题所采用的技术方案是，一种水解蛋白口服液的制备方法，包括以下步骤：

S1制备水解蛋白浓缩原液，包括以下步骤：

豆粕清洗：将食用豆粕清洗，得到清洗后的豆粕；

碱提酸沉：将清洗后的豆粕中加入饮用水并搅拌、加热，加入氢氧化钠溶液搅拌进行碱提，静置得到上层碱液，重复碱提步骤，将两次碱提得到的碱液合并，加盐酸溶液调料液进行酸沉，静置；

蛋白清洗：去除碱提酸沉后的上层液，加水清洗得到大豆蛋白液；

投料水解：将得到的大豆蛋白液加饮用水、处方量牛肉及鸡蛋，猪胰脏，加入氧化钙，保温水解，静置分层；

过滤灭活：投料水解后进行固液分离，并进行灭活处理；

沉降：过滤灭活后进行沉降处理；

减压浓缩：将沉降后的上层液进行减压浓缩，得到水解蛋白浓缩原液；

S2超滤：将水解蛋白浓缩原液通过超滤设备进行三级超滤，所述超滤设备包括原料桶、集料桶、一级超滤柱、二级超滤柱以及三级超滤柱，所述水解蛋白浓缩原液放置于所述原料桶内并依次经过一级超滤柱、二级超滤柱以及三级超滤柱到达集料桶内完成超滤，得到滤液；所述一级超滤柱、二级超滤柱以及三级超滤柱分别设置有一级超滤膜、二级超滤膜以及三级超滤膜，所述一级超滤膜的截留分子量为30000～70000道尔顿，所述二级超滤膜的截留分子量为6000～10000道尔顿，所述三级超滤膜的截留分子量为3400～3700道尔顿；

S3灭活：将步骤S2超滤后的滤液进行灭活处理；

S4沉降：将步骤S3中灭活处理后的滤液沉降处理，得到水解蛋白浓缩液；

S5利用步骤S4中得到的水解蛋白浓缩液制备水解蛋白口服液配置液，并进行灭菌处理，得到水解蛋白口服液。

在一些实施例中，步骤S1中水解蛋白浓缩原液的制备包括以下步骤：