[发明专利]一种神经假体及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种神经假体，其特征在于，所述神经假体包括明胶海绵束，和包覆所述明胶海绵束的共混纤维膜导管；

所述明胶海绵束为海绵状多孔结构，孔径范围为5-30μm。

2.根据权利要求1所述的神经假体，其特征在于，所述共混纤维膜导管为聚乳酸-羟基乙酸共聚物与丙交酯-己内酯共聚物的共混纤维膜导管；

优选地，所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物与丙交酯-己内酯共聚物的质量比为1:(0.5～3.5)，进一步优选1:2；

优选地，所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物的数均分子量为50000～100000，进一步优选60000～90000；

优选地，所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物的玻璃化转变温度为30～60℃，进一步优选35～45℃；

优选地，所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物中乳酸单元和羟基乙酸单元的摩尔比为(1～5):(9～5)，进一步优选2.5:7.5；

优选地，所述丙交酯-己内酯共聚物的数均分子量为200000～350000，进一步优选250000～300000；

优选地，所述丙交酯-己内酯共聚物的玻璃化转变温度为-30℃～20℃，进一步优选14～18℃；

优选地，所述丙交酯-己内酯共聚物中丙交酯单元和己内酯单元的摩尔比为(9～5):(1～5)，进一步优选7:3。

3.根据权利要求1或2所述的神经假体，其特征在于，所述共混纤维膜导管的壁厚为0.1～0.5mm。

4.根据权利要求1～3任一项所述的神经假体，其特征在于，所述神经假体的长度为5～30mm，优选10～30mm；

优选地，所述明胶海绵束的直径为0.7～1.0mm。

5.一种如权利要求1～4任一项所述的神经假体的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

(1)制备明胶海绵束；

(2)将聚乳酸-羟基乙酸共聚物和丙交酯-己内酯共聚物溶解于有机溶剂中，得到电纺原液，将所述电纺原液进行静电纺丝，得到聚乳酸-羟基乙酸共聚物和丙交酯-己内酯共聚物的共混纤维丝；

(3)将步骤(2)得到的共混纤维丝缠绕在步骤(1)得到的明胶海绵束外层，使所述共混纤维丝缠绕形成共混纤维膜导管，干燥得到所述神经假体。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述明胶海绵束的制备方法为：将明胶水溶液置于平整面容器中进行第一步干燥，待溶剂挥发后得到明胶水凝胶；将所述明胶水凝胶进行第二步干燥并切割形成明胶海绵束；

优选地，所述明胶水溶液中明胶浓度为0.03～0.07g/mL；

优选地，所述第一步干燥为常温常压下通风干燥；

优选地，所述第二步干燥的方法为冻干。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述电纺原液中聚乳酸-羟基乙酸共聚物的质量百分含量为8～20％，优选10％；所述电纺原液中丙交酯-己内酯共聚物的质量百分含量为7～30％，优选20％；

优选地，步骤(2)所述有机溶剂选自二氯甲烷、六氟异丙醇、三氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺、四氢呋喃、丙酮或乙酸乙酯中的任意1种或至少2种的组合；

优选地，步骤(2)所述静电纺丝的方法为：将电纺原液注入静电纺丝设备的注射器，所述电纺原液在推进泵作用下进行纺丝，形成的纺丝从所述静电纺丝设备的喷丝头射出，使用金属旋转接收盘进行接收，真空干燥36～48小时，得到所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物和丙交酯-己内酯共聚物的共混纤维丝；

优选地，所述静电纺丝设备进行静电纺丝时的参数设置为：电纺原液的推注速度为1～3mL/h，加载电压为10～20kV，接收速度为150～300r/h；

优选地，步骤(2)所述共混纤维丝的直径为1.5～2.5μm。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述干燥为真空干燥，干燥时间为36～48小时。