[发明专利]一种非洲猪瘟的多组分亚单位疫苗及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种非洲猪瘟的多组分亚单位疫苗，所述多组分亚单位疫苗包括非洲猪瘟病毒表面囊膜蛋白CD2V和至少选自非洲猪瘟病毒P72蛋白、非洲猪瘟病毒P30蛋白、非洲猪瘟病毒P54膜结构蛋白中一种蛋白，以及药学上可以接受的佐剂；其中，所述非洲猪瘟病毒表面囊膜蛋白CD2V为除去跨膜区的非洲猪瘟病毒CD2V蛋白、或非洲猪瘟病毒CD2V胞外区蛋白与猪抗体Fc的融合蛋白CD2V-Fc。

2.根据权利要求1所述的多组分亚单位疫苗，其中，所述非洲猪瘟病毒P54膜结构蛋白为全长的非洲猪瘟病毒P54蛋白、或去掉跨膜区的非洲猪瘟病毒P54蛋白；所述非洲猪瘟病毒P72蛋白为全长的非洲猪瘟病毒P72蛋白、或带有伴侣蛋白的非洲猪瘟病毒P72蛋白；所述非洲猪瘟病毒P30蛋白为全长的非洲猪瘟病毒P30蛋白、或带有伴侣蛋白的非洲猪瘟病毒P30蛋白。

3.根据权利要求2所述的多组分亚单位疫苗，其中，所述伴侣蛋白为TF蛋白。

4.根据权利要求1所述的多组分亚单位疫苗，其中，所述药学上可以接受的佐剂为Montanide ISA201佐剂。

5.一种制备如权利要求1-4任一权利要求所述多组分亚单位疫苗的方法，所述方法包括以下步骤：

1)制备非洲猪瘟病毒表面囊膜蛋白CD2V、非洲猪瘟病毒P72蛋白、非洲猪瘟病毒P30蛋白、非洲猪瘟病毒P54膜结构蛋白；

2)将步骤1)中制备的非洲猪瘟病毒表面囊膜蛋白CD2V和至少选自非洲猪瘟病毒P72蛋白、非洲猪瘟病毒P30蛋白、非洲猪瘟病毒P54膜结构蛋白中一种蛋白的组合以制备成抗原液；其中，所述非洲猪瘟病毒表面囊膜蛋白CD2V为除去跨膜区的非洲猪瘟病毒CD2V蛋白、或非洲猪瘟病毒CD2V胞外区蛋白与猪抗体Fc的融合蛋白CD2V-Fc；

3)将步骤2)中制备的所述抗原液与Montanide ISA201佐剂按照质量比1:1混合搅拌，以得到多联疫苗。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述非洲猪瘟病毒P54膜结构蛋白为全长的非洲猪瘟病毒P54蛋白、或去掉跨膜区的非洲猪瘟病毒P54蛋白；所述非洲猪瘟病毒P72蛋白为全长的非洲猪瘟病毒P72蛋白、或带有伴侣蛋白的非洲猪瘟病毒P72蛋白；所述非洲猪瘟病毒P30蛋白为全长的非洲猪瘟病毒P30蛋白、或带有伴侣蛋白的非洲猪瘟病毒P30蛋白；其中，所述伴侣蛋白为TF蛋白。

7.根据权利要求5或6所述的方法，其中，步骤2)中，所述抗原液中每头份含非洲猪瘟病毒表面囊膜蛋白CD2V 15～150μg；所述抗原液中每头份含非洲猪瘟病毒P72蛋白25～200μg；所述抗原液中每头份含非洲猪瘟病毒P30蛋白25～200μg；所述抗原液中每头份含非洲猪瘟病毒P54膜结构蛋白15～150μg。

8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述抗原液中每头份含非洲猪瘟病毒表面囊膜蛋白CD2V-Fc 30μg。

9.根据权利要求7所述的方法，其中，所述抗原液中每头份含非洲猪瘟病毒TF-P72蛋白50μg。

10.根据权利要求7所述的方法，其中，所述抗原液中每头份含非洲猪瘟病毒TF-P30蛋白50μg。

11.根据权利要求7所述的疫苗，其中，所述抗原液中每头份含非洲猪瘟病毒P54蛋白30μg。

12.一种如权利要求1-4任一权利要求所述的多组分亚单位疫苗在预防和治疗非洲猪瘟感染中的应用。