[发明专利]一种红细胞积压校正方法及存储介质

说明书

本发明公开了一种红细胞积压校正方法，步骤包括：对样品施加电压，并记录测试温度、红细胞压积的AD值和测试电流，将所述AD值转换成样品阻值，通过所述样品阻值与所述红细胞压积值的相关性方程计算得到初始红细胞压积值；确定基准温度和基准红细胞压积值，并得到温度差值与红细胞压积差值；将所述温度差值与所述红细胞压积差值带入补偿因子方程，得到补偿因子；将所述电流值和所述补偿因子带入电流校正方程，得到校正电流；将所述校正电流带入血糖浓度方程，得到血糖浓度校正值。本发明通过红细胞积压校正方法减少了血糖测试的校正步骤，显著降低了血糖测试误差。

技术领域

本发明涉及血糖测试领域，特别是一种红细胞积压校正方法及存储介质。

背景技术

目前市面上采用电化学方法的血糖测试条，其基本原理大多通过检测固化在血糖测试条上的葡萄糖氧化酶或者葡萄糖脱氢酶与被测血样中的葡萄糖发生氧化还原反应，根据其反应产生的微电流大小来确定并显示血样中葡萄糖浓度。此方法被认为是有效、准确的，但是由于环境因素和血样自身因素会导致测试结果发生较大偏差，尤其是温度和红细胞压积(即Hematocrit，简称为Hct)对测试结果影响尤为明显。血糖测试条的使用温度通常在10℃至40℃之间，不同的环境温度对血糖测试条上生物酶活有巨大影响，直接影响氧化还原反应电流大小，引起的电流差异将会达到50％甚至更高；正常人红细胞压积范围大约在30％～55％之间，平均为42％。若测试含有相同葡萄糖含量但红细胞压积分别为30％、42％和55％的样品，系统将会显示30％红细胞压积含有比42％的血样多30％，且55％红细胞压积样品含有比42％样品低20％以上。这是由于红细胞干扰葡萄糖和/或氧化还原物质至电极表面的扩散，为了提升血糖测试条的系统准确度，降低温度和红细胞压积对结果的影响是保证血糖测试系统准确度的主要途径之一。

最有效的消除红细胞压积对测试结果影响的方法是在电极酶层表面加覆血清分离膜，隔绝红细胞，只容许血浆中参与反应的物质通过膜层进入电极酶层参与反应。然而此方法会导致测试条结构复杂化、生产工艺不稳定、测试需血量较大，以及较高的成本等缺陷。

除了上述方法，使用电化学校正以及添加其他物质降低红细胞压积对葡萄糖测量产生偏差的方法也被提出。例如，专利EP1394545A1、PCT专利2005/003748A1，以及美国专利US6475372中描述使用电位脉冲测定红细胞压积的方式，校正血糖试纸测试结果。专利US5708247和US5951836中阐述加入二氧化硅离子以及从电极表面过滤红细胞等方法减少红细胞压积效应。

综合上述一些文献资料，目前用于降低红细胞压积引起的测试偏差的常规方法主要包括以下几种：1.在水性配方中使用更多的聚合物，使之沉积在电极表面，以达到部分过滤红细胞的效果；2.使用脉冲电位，计算正向脉冲和反向脉冲的信号比值进行相关校正；3.测过利用全血样品的电阻进行自补偿。尽管这些方法有部分作用，但是在不同温度下，血样的粘度会发生变化，进而测定的电阻值亦会发生改变；同样因为粘度不同，血糖测试条的虹吸效应将会发生改变，影响脉冲的相角度，导致利用正反向脉冲信号比值不稳定；而利用高聚物对红细胞进行过滤，更有可能因为过滤效果不一致导致测试条精度很差等问题，经测试可知，使用这些校正方法最终的测试偏差一般约为15％至30％。因此，如何综合考量温度和红细胞压积对测试电流的校正，以减小测试误差，同时尽量减少校正步骤，是本领域技术人员亟待解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种红细胞积压校正方法及存储介质，用于解决现有技术中血糖测试条在不同温度下测试误差较大的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供的第一个解决方案是：提供一种红细胞积压校正方法，步骤包括：对样品施加电压，并记录测试温度、红细胞压积的AD值和测试电流，将AD值转换成样品阻值，通过样品阻值与红细胞压积值的相关性方程计算得到初始红细胞压积值；确定基准温度和基准红细胞压积值，并得到温度差值与红细胞压积差值；将温度差值与红细胞压积差值带入补偿因子方程，得到补偿因子；将电流值和补偿因子带入电流校正方程，得到校正电流；将校正电流带入血糖浓度方程，得到血糖浓度校正值。