[发明专利]一种用于脱细胞板层角膜的保存运输液

说明书

本发明公开了一种脱细胞板层角膜保存运输液，包括以下重量百分含量的成分：厚度维持剂61%~90%，抗氧化剂0.1%~2%，余量为溶剂；所述厚度维持剂为右旋糖酐、硫酸软骨素、海藻酸钠和透明质酸钠中的一种或几种与甘油的混合物，保存运输液中甘油的重量百分含量为60%~80%；所述抗氧化剂为超氧化物歧化酶、褪黑素、N‑乙酰半胱氨酸和还原型谷胱甘肽中的一种或几种。本发明的脱细胞板层角膜保存运输液适用于生物材料如脱细胞板层角膜胶原结构和稳定性的保护以及角膜外观和透明度的维持，同时可以避免角膜因为辐照灭菌所造成的伤害。

技术领域

本发明涉及医疗材料的保存运输技术领域，具体涉及一种脱细胞板层角膜的保存运输液。

背景技术

目前角膜移植根据移植片成分和手术方式分为穿透性角膜移植、板层角膜移植和角膜内皮移植，板层角膜移植和角膜内皮移植具有排斥发生率少，远期并发症少等优点，手术量逐年增加。板层角膜移植由于不受材料保存时限的限制，非常适合于角膜材料来源不足的国家使用。

角膜保存液的成分直接影响角膜质量。现有的角膜保存液仅适合于穿透角膜移植或内皮移植，不适合脱细胞板层角膜的保存。亟需研发一种脱细胞板层角膜的保存运输液。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足，提供一种用于脱细胞板层角膜的保存运输液。该用于脱细胞板层角膜的保存运输液适用于生物材料如脱细胞板层角膜胶原结构和稳定性的保护以及角膜外观和透明度的维持，同时可以避免角膜因为辐照灭菌所造成的伤害。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种用于脱细胞板层角膜的保存运输液，包括以下重量百分含量的成分：厚度维持剂61%~90%，抗氧化剂0.1%~2%，余量为溶剂；所述厚度维持剂为右旋糖酐、硫酸软骨素、海藻酸钠和透明质酸钠中的一种或几种与甘油的混合物，保存运输液中甘油的重量百分含量为60%~80%；所述抗氧化剂为超氧化物歧化酶、褪黑素、N-乙酰半胱氨酸和还原型谷胱甘肽中的一种或几种。

进一步地，所述保存运输液的pH值为6.0~8.0。

优选地，所述透明质酸钠的分子量为20万~80万。

更优选地，所述透明质酸钠的分子量为20万~40万。

进一步地，所述右旋糖苷的分子量为2万~4万。

进一步地，所述保存运输液中N-乙酰半胱氨酸的重量百分含量为0.1%~1.5%。

进一步地，所述超氧化物歧化酶的活性为2500IU/mg~3000IU/mg，超氧化物歧化酶选自铜锌超氧化物歧化酶、锰超氧化物歧化酶或铁超氧化物歧化酶。

进一步地，所述溶剂为去离子水、磷酸盐缓冲液或生理盐水。

本发明与现有技术相比具有以下优点：

1、本发明采用右旋糖酐、硫酸软骨素、海藻酸钠和透明质酸钠中的一种或几种与甘油的混合物作为厚度维持剂，特定量的甘油具有脱水效果，并且具有抗菌和使病毒失活作用，在维持角膜胶原结构方面具有一定的优势，且甘油无细胞毒性，分子量小，易溶于水。

2、本发明优选分子量为20万~80万的透明质酸钠，尤其是分子量为20万~40万的透明质酸钠，透明质酸钠广泛存在于动物和人体中，是人眼球玻璃体的主要组成部分，在特定的浓度时有脱水效果，高分子透明质酸钠分子量较高，容易成膜，形成溶液较粘稠，不方便角膜的保存，而低分子量的透明质酸钠在保证溶液黏度的前提下，还能够维持角膜的厚度，是较理想的组分之一。硫酸软骨素对角膜胶原纤维具有保护作用，能促进基质中纤维的增长，与角膜有较强的亲和性；海藻酸钠作为亲水性物质，对角膜胶原厚度的维持有一定的作用。