[发明专利]球囊导管及电生理系统

说明书

本发明涉及一种球囊导管及电生理系统，旨在提高在双层球囊的表面精确监测球囊表面温度的可操作性。本发明的球囊导管包括导管本体、双层球囊、至少一个测温元件和至少一个吸附件，测温元件设置在内层球囊和外层球囊所形成的夹层中，吸附件既与测温元件吸附连接，又同时与内层球囊或外层球囊吸附连接，测温元件通过吸附件贴附于内层球囊或外层球囊，并且当双层球囊产生形变时，吸附件能够相对于与该吸附件连接的内层球囊或外层球囊产生位移，并使得测温元件也能够相对于与该吸附件连接的内层球囊或外层球囊产生位移。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种球囊导管及电生理系统。

背景技术

房颤患者具有很高的脑卒中风险，当房颤时，心房不规律地快速跳动，失去了收缩功能，血液容易在心房内淤滞而形成血栓，血栓脱落，随动脉进入脑中，即发生脑卒中。通过介入导管对肺静脉施以能量进行消融，从而隔离肺静脉电位，可以达到治疗的效果。高血压具有发病率高、知晓率低、危害大的特点。实验数据已证明高血压与患者的肾交感神经兴奋性偏高有关。通过消融阻断肾交感神经，不但能够使血压下降，并且还能够对交感神经过度激活造成的慢性器官特异性疾病产生影响。

可以采用冷冻球囊消融的方式进行消融。冷冻球囊消融基于解剖学考虑，利用球囊与组织的接触进行冷冻，且具有一次性、连续性等特点。具体的，采用冷冻消融球囊导管，在导管的远端设置球囊，近端连接冷冻设备。手术过程中，术者将冷冻消融球囊导管经皮穿刺入路放置进入心腔，到达肺静脉口，并使球囊充盈，调整球囊外壁与心肌组织接触，进而冷冻消融球囊导管内进液管将冷冻液体直接向球囊内表面喷射，冷冻液受心肌温度传导热影响迅速气化吸热，使与球囊接触的心肌组织降温产生冷冻消融。一般的，心肌组织只有在低温达到足够的时间，才能形成有效的消融灶，为此，冷冻消融球囊导管的内部配置有测温元件，测温元件被置于球囊中间，用于监测球囊内部温度，进而通过该内部温度去估算球囊表面的温度，但是估算得到的球囊表面温度与实际温度可能存在较大偏差，导致球囊表面温度的准确性低，从而直接影响消融效果。

现有技术曾尝试在球囊表面设置测温元件来监测球囊表面的温度，但这样做需要较高的操作性，而现有技术中尚无一种有效的方法，既能将测温元件固定在球囊表面，又能够避免球囊的扩张和收缩受到影响。

发明内容

本发明的目的在于提供一种球囊导管及电生理系统，通过将测温元件设置在双层球囊的夹层中，提高了球囊表面温度的测量精度，同时通过吸附件将测温元件贴附于内层球囊或外层球囊，可确保正常消融时测温元件不会发生移位，并且吸附件和测温元件还能够随球囊的变形而相对于球囊产生位移，从而避免了球囊扩张和收缩时受到束缚，由此提高在球囊表面检测温度的可操作性。

为实现上述目的，本发明提供的一种球囊导管，包括：

导管本体，包括外管和设置于所述外管中的芯杆，所述芯杆的远端伸出所述外管；

双层球囊，设置于所述导管本体的远端，且所述双层球囊包括内层球囊和包覆所述内层球囊的外层球囊，所述双层球囊的远端与所述芯杆连接，所述双层球囊的近端与所述外管连接；

至少一个测温元件，设置在所述内层球囊和所述外层球囊所形成的夹层中；以及

至少一个吸附件，既与所述测温元件吸附连接，又与所述内层球囊或所述外层球囊吸附连接，从而将所述测温元件贴附于所述内层球囊或所述外层球囊；

其中，当所述双层球囊产生形变时，所述吸附件能够相对于与该吸附件连接的所述内层球囊或所述外层球囊产生位移，并使得所述测温元件也能够相对于与该吸附件连接的所述内层球囊或所述外层球囊产生位移。