[发明专利]适用于胃窥镜喷涂到消化道损伤黏膜表面的治疗制剂及其应用

说明书

本发明涉及生物医药技术领域，提供了一种适用于胃窥镜喷涂到胃损伤黏膜表面的治疗制剂及其应用。它包括胃酸抑制剂、抗幽门杆菌制剂和胶液。本发明借助凝胶特性，将治疗胃溃疡的三种药物手段结合到一起。本发明制备的制剂为液体，可以通过胃窥镜将制剂直接喷涂到胃损伤黏膜表面，在胃内胃酸的作用下形成凝胶。本发明制备的制剂起效快，药效稳定性得到了提高。且给药方式简单，降低了患者的痛苦。

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，特别是涉及一种适用于胃窥镜喷涂到胃损伤黏膜表面的治疗制剂及其应用。

背景技术

胃溃疡是消化道较为常见的疾病之一，主要发病原因多是因为胃酸和胃蛋白酶的侵袭或者是幽门杆菌的感染，对胃黏膜造成了刺激或者损伤，导致胃黏膜的屏障功能受到破坏，从而导致胃溃疡的发生。目前治疗胃溃疡主要以药物治疗为主，而幽门杆菌对单一药物容易产生耐药性，在溃疡愈合后如不维持治疗或停止用药容易复发。临床上多采用三联疗法甚至四联疗法治疗。

由于药物多采用口腔给药，考虑到药物的吸收问题，患者需要在一天内分多次服用多种药品。已知在医疗中，病人的配合是得到满意结果的主要因素。为得到最佳结果而给病人使用两种或甚至多种不同的片剂是不方便或不令人满意的。为简化给药方案，增加患者用药的依从性，有必要提供一种可以直接治疗胃损伤黏膜表面的药品。

果胶作为一种优良的药物制剂基质，医药上多用作亲水性乳化剂、凝胶剂和增稠剂。中国专利[申请号：101933894B]公开了一种胃黏膜保护胶，包括成胶物质，酸碱调节剂、交联剂和粘附剂；所述成胶物质，交联剂和粘附剂重量比为1∶0.01-0.3∶0.1-0.5，酸碱调节剂的用量为调pH在6.5-8.5。该专利仅利用纯物理学原理保护胃黏膜，使用的交联剂为酸溶解性钙，这种钙在中性或碱性溶液中不溶解呈颗粒状态，适合口服使用，不适合通过注射器注射或喷涂。

发明内容

本发明的目的是针对上述问题，提供一种适用于胃窥镜喷涂到消化道损伤黏膜表面的治疗制剂。

本发明的另一目的是提供一种适用于胃窥镜喷涂到消化道损伤黏膜表面的治疗制剂的应用。

为达到上述目的，本发明采用了下列技术方案：

适用于胃窥镜喷涂到胃损伤黏膜表面的治疗制剂，包括胃酸抑制剂、抗幽门杆菌制剂和胶液。

在上述的适用于胃窥镜喷涂到胃损伤黏膜表面的治疗制剂中，所述的胃酸抑制剂为质子泵抑制剂或H2受体拮抗剂。

在上述的适用于胃窥镜喷涂到胃损伤黏膜表面的治疗制剂中，所述的抗幽门杆菌制剂由铋剂、甲硝唑或替硝唑、阿莫西林、克拉霉素、四环素、呋喃唑酮中的一种或多种组成。

在上述的适用于胃窥镜喷涂到胃损伤黏膜表面的治疗制剂中，所述的胶液包括成胶组分和粘附剂。

在上述的适用于胃窥镜喷涂到胃损伤黏膜表面的治疗制剂中，所述的胃酸抑制剂、抗幽门杆菌制剂和胶液重量比为0.001-0.03:0.001-0.05：1。

在上述的适用于胃窥镜喷涂到胃损伤黏膜表面的治疗制剂的胶液中，所述成胶组分和粘附剂重量比为1：0.15-0.3。

在上述的适用于胃窥镜喷涂到胃损伤黏膜表面的治疗制剂的胶液中，所述成胶组分为果胶、海藻酸盐、水溶性钙和钙络合剂。果胶、海藻酸盐、水溶性钙和钙络合剂的比例为2-3：1-2：0.2-1.5：1。

在上述的适用于胃窥镜喷涂到胃损伤黏膜表面的治疗制剂的胶液中，所述果胶为低甲氧基果胶或酰胺化低甲氧基果胶，所述海藻酸盐为海藻酸钠或海藻酸钾，所述的水溶性钙为氯化钙、乳酸钙和葡萄糖酸钙的一种或多种，所述的钙离子络合剂为柠檬酸钠或EDTA。