[发明专利]和厚朴酚的用途

说明书

本发明涉及和厚朴酚的新用途，具体地涉及和厚朴酚在制备用于预防或治疗桥本氏甲状腺炎和/或其并发症的产品中的用途。

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及和厚朴酚的用途，具体地涉及和厚朴酚在制备用于预防或治疗桥本氏甲状腺炎和/或其并发症的产品中的用途。

背景技术

甲状腺疾病在中国的发病率相当高，根据各方数据估计，总发病率大约在20％，预计在中国有2亿以上人口患有这类疾病。根据2010年《中国首次十城市社区居民的甲状腺疾病流行病学调查》公布的结果，甲状腺功能亢进症的患病率达1.3％，甲状腺功能减退症的患病率达6.5％，甲状腺结节的患病率达18.6％。另外，在甲状腺结节中有5％-15％是恶性的，也就是甲状腺癌。我国甲状腺疾病知晓率、治疗率都非常低，目前甲状腺疾病的整体治疗率不足5％。

桥本氏甲状腺炎是一种以甲状腺为慢性淋巴细胞性浸润性为特征、甲状腺功能细胞被一系列细胞或抗体介导的免疫功能细胞或分子攻击而导致的自身免疫性疾病，多见于30-50岁中年女性，发病男女比例为1:5.7-1:6。在桥本氏甲状腺炎患者中，每年大概有5％由温和性甲减或甲亢发展成显性甲减或甲亢；部分桥本氏甲状腺炎病人有可能自愈，而部分可发生癌变，癌变率为5％-15％。

桥本氏甲状腺炎具有一定的遗传倾向，10％-15％的患者有家族史，目前已经肯定的遗传学因素包括HLA-DR5的表达、HLA-DR3的表达以及细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4(CTLA-4)的下调。同时，在患有其他自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、1型糖尿病、红斑狼疮)的人群中，桥本氏甲状腺炎发病率更高。环境因素亦起一定的作用，包括碘、硒及某些病毒和细菌均与本病的发展相关。

桥本氏甲状腺炎发病机制非常复杂，是多因素参与的结果，包括遗传、免疫、病原微生物、饮食、环境及社会因素等。目前人们对甲状腺疾病的致病因素和发病机制仍然了解甚少。

鉴于桥本氏甲状腺炎复杂的发病机制，目前没有明确有效的药物可以使用，而该病通常不会自愈，如果置之不理任其发展，可能会导致永久性甲减，需要终身服甲状腺激素。目前西医的观点是桥本氏甲状腺炎不可治疗，只能在该病发展为甲减时再通过服用甲状腺激素进行对症治疗。

厚朴是一味具有广泛药效作用的中药，在国内外用于多种疾病的治疗。和厚朴酚(Honokiol)是厚朴最主要的两个活性组分之一，其化学式为C₁₈H₁₈O₂，结构式为

近年来，对和厚朴酚的各种药效学研究更为深入，和厚朴酚的作用机制也更为清晰。已有大量科研报道称，和厚朴酚具有抗菌、抗病毒、抗氧化、抗炎、抗肿瘤、抑制血管生成、抗痉挛、抗抑郁等功能作用。同时，和厚朴酚的毒理学实验、药物动力学实验和药物代谢实验等研究，都证明其适合开发成药。

目前尚未有和厚朴酚用于预防或治疗桥本氏甲状腺炎和/或其并发症的报道。

发明内容

针对上述桥本氏甲状腺炎的临床困境，发明人基于对和厚朴酚的药效、药理及桥本氏甲状腺炎发病机制的深刻认识和理解，利用患有桥本氏甲状腺炎的小鼠做了临床前药效评估，目的在于将和厚朴酚应用于桥本氏甲状腺炎和/或其并发症的预防或治疗，这将极大地改善目前桥本氏甲状腺炎的治疗困境，即无药可用的境况，为新药的开发及老药新用提供了借鉴途径。

本发明第一方面涉及和厚朴酚在制备用于预防或治疗受试者中的桥本氏甲状腺炎和/或其并发症的产品中的用途。

在优选的实施方案中，所述预防或治疗为减少受试者甲状腺组织中的淋巴细胞浸润。

在优选的实施方案中，所述预防或治疗为修复受试者甲状腺组织中由桥本氏甲状腺炎引起的病理性损伤。

在优选的实施方案中，所述受试者为人。

在优选的实施方案中，所述产品包括药物。