[发明专利]子宫颈管扩张装置

说明书

子宫颈管扩张装置，具有中空轴，中空轴具有近端和远端。该轴在远端的端部上被可滑动的保护套管覆盖。在该轴的远端上形成至少一个可膨胀的扩张囊体。存在至少一个沿着轴在内部延伸并且连接到至少一个囊体以使其膨胀的管道，该管道在轴的近端具有连接端口。摄像机位于轴的远端的末端处，并且多个喷射孔邻近摄像机形成在轴上以及沿着轴的任何其他位置处。将轴插入患者的子宫颈管中，同时通过用于引导的摄像机观察子宫颈管，并在插入期间安全且容易地放置中空轴，并且通过经由连接端口引入物质使至少一个囊体膨胀，膨胀的囊体引起子宫颈管的扩张，当子宫颈管扩张时，将轴从患者体内移除。

相关申请的交叉引用

本发明是本申请人的美国专利申请第15/319,784号的部分继续申请，该申请要求于2014年6月29日提交的美国临时专利申请第62/018,609号的优先权日。

技术领域

本发明涉及导管。更具体地，本发明涉及使用提供视像的摄像机来执行子宫颈管扩张的导管。

背景技术

在本文中，术语“远侧”和“近侧”分别指定位在子宫颈管中的扩张装置的端部关于子宫颈管的内孔和外孔的方向。

在美国，为了子宫内手术的目的，每年进行大约3百万例子宫颈管扩张。这些手术包括：堕胎、子宫镜检查和其他刮除术。子宫颈管扩张允许医疗从业者进一步进入子宫内部，从而插入手术工具以完成子宫内手术。

目前，主要存在两种用于扩张子宫颈的机械技术。第一种技术是将吸湿性杆状物、例如昆布(Laminaria)(干燥、无菌的海草)或合成的渗透性扩张器插入子宫颈中。当昆布或合成的渗透性扩张器与身体流体接触时，它们扩张并扩大子宫颈的开口。通常该过程需要两次患者就诊且需要约10－12小时以发生充分的扩张。

被称作刚性杆扩张、例如Hegar杆的第二种技术涉及以增加的直径来分级的金属或塑料杆的插入和移除。该过程是痛苦的，需要使用麻醉且与子宫损伤和子宫颈功能不全的风险相关联。

除了上述两种主要的子宫颈扩张技术外，还存在通过使用膨胀的囊体来实现子宫颈扩张的技术。

在Beyer等人的美国专利申请2007/0288051中公开了一种子宫颈管扩张装置，其中，将细长管状或圆柱形轴插入子宫颈管中。轴设置有内部空腔，内部空腔与多个扩张囊体连通，该连通使得允许囊体的分别膨胀。当在扩张器被插入子宫颈中之后膨胀且剩余的扩张囊体定位在远端与近端之间从而影响子宫颈管膨胀时的最优扩张时，囊体定位在轴的远端上并将扩张器锚定抵靠子宫颈的底部。

在Foltz等人的PCT公布WO2004/052185中公开了一种子宫颈管扩张装置和方法，包括塑料轴和两个可膨胀的构件。轴可从刚性的直至为高度柔性的。可膨胀的构件之一由非弹性材料制作且构造成具有最大可膨胀直径。第二可膨胀构件构造成具有预定的最大可膨胀直径。控制系统包括用于测量压力的器件，该器件构造为用于至少监控第二可膨胀构件的压力。当部署时，扩张装置被插入子宫颈管中。第一可膨胀构件在子宫内扩张。第二可膨胀构件位于子宫颈管中且逐渐地膨胀至预定的最大直径。

上述子宫颈扩张装置用起来十分麻烦，且不向专业操作者提供轻松调整程序以适合任何单独的受治疗女性的生理需求的能力。

使用膨胀的囊体来密封子宫颈管的做法在以下给出的美国专利和美国专利申请中公开的装置中被描述：

在Atad的美国专利第4,976,692号中，公开了一种装置，其中，两个间距开定位的囊体连接至导管，导管插入子宫颈管中。当将导管插入时，囊体膨胀，从而覆盖并密封子宫颈管的内部开口和外部开口。位于各囊体之间的开口使得医疗凝胶或溶液能够通过导管受限地输入子宫颈管。Atad的装置涉及在生产之前扩宽子宫颈管，而不涉及且不能够在所治疗的患者中执行受控的子宫颈管扩张手术。