[发明专利]一种维达列汀降糖咀嚼片及其制备方法

说明书

本发明公开了一种维达列汀降糖咀嚼片及其制备方法，属于降糖药物领域，维达列汀降糖咀嚼片包括如下质量份数的组分：维达列汀10‑15份,紫菜多糖4‑8份,褐藻酸钠4‑8份,维生素C 4‑8份,蛋白糖15‑25份,成型剂30‑50份,润滑剂2‑4份；制备方法为：先将维达列汀、紫菜多糖及维生素C按所述质量份数混合成药物混料，与成型剂混合后溶于70℃的纯净水中，再加入蛋白糖和褐藻酸钠，制成软材，再经过挤压制粒、干燥、整粒后，与润滑剂混合压片后，即得维达列汀降糖咀嚼片。本发明的降糖药物的降糖作用得以提升，还能减少糖尿病并发症的发生；按其制备方法制得药物规格统一度较好，且制备效率较快。

技术领域

本发明涉及降糖药物领域，具体的涉及一种维达列汀降糖咀嚼片及其制备方法。

背景技术

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。人体在进食后，机体补充的糖原较多，分解后会导致血糖骤增，对糖尿病人来说，餐后血糖是主要控制对象。

维达列汀是一种二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制剂，亦称肠促胰岛素增强剂，通过抑制DPP-IV的活性，来降低胰高血糖素样肽1(GLP-1)的降解速度，进而在高血糖浓度下刺激胰岛素的分泌，并且可通过延迟胃排空、抑制胰高血糖素释放、促进胰岛β细胞增殖和分化以及增强饱食感等途径来发挥抗2型糖尿病功能。维格列汀是唯一一种无论在高血糖或低血糖时都可以抑制胰高血糖素的物质。无论是单独用药还是和其他抗糖尿病药物联合使用，均能显著降低糖基化血红蛋白水平，具有良好的耐受性且无显著不良反应，是一个具有良好应用前景的糖尿病新药。

目前治疗糖尿病的药物都注重于如何防止餐后血糖升高过快过多，现有的维达列汀降糖药物对减少糖尿病并发症的发生没有明显的疗效。

发明内容

1.要解决的技术问题

本发明要解决的技术问题在于提供一种维达列汀降糖咀嚼片及其制备方法，其降糖药物的降糖作用得以提升，还能减少糖尿病并发症的发生；按其制备方法制得药物规格统一度较好，且制备效率较快。

2.技术方案

为解决上述问题，本发明采取如下技术方案：

一种维达列汀降糖咀嚼片，包括如下质量份数的组分：

维达列汀 10-15份；

紫菜多糖 4-8份；

褐藻酸钠 4-8份；

维生素C 4-8份；

蛋白糖 15-25份；

成型剂 30-50份；

润滑剂 2-4份；

具体地，所述成型剂为淀粉浆、明胶或甲基纤维素中的任意一种或多种的组合物；

所述润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉。

本发明还提供了一种上述维达列汀降糖咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：

(1)将维达列汀、紫菜多糖、褐藻酸钠及维生素C分别粉碎并过100目筛后，分别盛装备用，然后将维达列汀、紫菜多糖及维生素C按所述质量份数混合均匀，得到药物混料；

(2)将步骤(1)中所得的药物混料与成型剂混合均匀，得到待溶基料，然后在容器中加入待溶基料体积的1-1.5倍的纯净水，加热至70℃，再在搅拌条件下逐渐加入待溶基料，搅拌均匀后，继续在搅拌条件下加入蛋白糖和步骤(1)中粉碎过筛后的褐藻酸钠，搅拌均匀后，制成软材；