[发明专利]无花果酶处理抗体筛选红细胞的制备方法及应用

说明书

本发明无花果酶处理抗体筛选红细胞的制备方法及应用，它包括洗涤、配制。质控和处理等多个步骤。本发明无花果酶处理抗体筛选红细胞的制备方法及应用，可以及时检测出是否含有不规则抗体，从而避免引起溶血性输血反应和新生儿溶血病的发生。

技术领域

本发明涉及一种无花果酶处理抗体筛选红细胞的制备方法及应用。

背景技术

输血发展史上里程碑事件是1900年奥地利维也纳大学科学家KarlLandersteiner等发现了A、B、O血型。两年后，他的学生又发现了AB型血型，从而开创了安全输血的新时代，Landersteiner也因此于1930年获得了诺贝尔医学奖。1927～1947年间相继发现MNS、P和Rh系统，安全的输血技术才得以初步建立。

临床有效用血首先要求临床医生明确哪些患者在何种情况下需要输血，有效治疗凝血障碍和防止输血的不良反应，交叉配血是国家《临床输血技术规范》中明确要求检查的项目，交叉配血不合时必须按有关规定做抗体筛选试验，这对于保障输血安全、提高输血治疗效果、减少输血不良反应起到了非常重要的作用。

虽然不规则抗体筛选阳性率并不高，但是若不规则抗体阳性的患者一旦输入具有相应抗原的红细胞，抗原抗体就会免疫性结合，在补体的参与下，使输入的红细胞溶解破坏，发生溶血性输血反应。临床上患者会出现发热、贫血、黄疸和血红蛋白尿等症状，严重时危及生命。因此，在输血中要经常警惕这种输血反应发生的可能性。当不规则抗体筛选阳性时，必须进一步作抗体鉴定，确定其特异性后，再输入无相应抗原的红细胞，才能达到安全输血之目的。

新生儿溶血病（HDN）是指母婴血型不合而引起的胎儿或新生儿免疫性溶血。凡是以IgG性质出现的不规则抗体，理论上都可以引起HDN，因为多数IgG性质抗体能通过胎盘进入胎儿血循环，破坏胎儿红细胞，引发胎儿水肿、黄疸、贫血和肝脾肿大，甚至并发核黄疸。因此对有输血史或妊娠史的孕妇应作不规则抗体筛查，若检测出不规则抗体，应作出相应的预防和治疗。

Rh血型中D抗原的抗原性强于E抗原的抗原性，因此产生抗D抗体的几率大于抗E抗体。抗 A1抗体为A亚型中不规则抗体，它的存在提示我们在注意ABO血型以外的不规则抗体的同时，也应高度重视ABO亚型中的不规则抗体，因为它也是引起溶血性输血反应的一个因素。

抗M抗体为冷凝集素，很少在37℃有活性，一般在体内不能引起溶血反应，但患者处于低温麻醉状态下手术时应注意，因为此类抗体可激活补体。当机体的体温在冷抗体最适反应温度范围内(4～20℃)时，可发生溶血反应。

综上所述，不规则抗体是引起溶血性输血反应和新生儿溶血病的主要因素之一，对输血发生溶血性反应所引起肾衰、死亡病例的诊断有临床意义。因此为了保证输血安全，提高输血疗效，减少或杜绝溶血性输血反应的发生，不规则抗体检查必须作为输血前检查的重要项目之一。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对上述现有技术，制备无花果酶处理筛选红细胞辅助用于弱抗体筛选防止漏检（Rh及Kidd系统抗体）及辅助鉴定是否为MNS、Duffy系统抗体。

本发明的目的是这样实现的：

无花果酶处理筛选红细胞的制备方法，包括以下几个步骤：

（1）待处理的筛选红细胞用盐水分别洗涤3次。

（2）无花果酶配制（1%wt/vol）。

称量无花果酶1g（注意：称量干粉无花果酶时，要戴眼镜、口罩、手套），加pH7.3PBS100ml，室温搅拌15分钟，离心除去不溶物，分装1ml/瓶，-20℃以下保存，有效期1年。解冻后1小时内使用。

（3）试剂

无花果酶：1%

无不规则抗体的血浆：10-12人份