[发明专利]一种可降解形状记忆股骨内固定体

权利要求书

1.一种可降解形状记忆股骨内固定体，其特征在于，包括：固定体本体，所述的固定体由可生物降解形状记忆材料制成，其相转变温度高于医用冷藏箱冷藏温度且低于正常人体体温；当所述固定体的温度低于相转变温度时，所述的固定体保持在形状记忆的暂时形状。

2.根据权利要求1所述的一种可降解形状记忆股骨内固定体，其特征在于，所述固定体包括主体部和固定部，所述主体部位于中间部位，固定部设于主体部的上下两端。

3.根据权利要求2所述的一种可降解形状记忆股骨内固定体，其特征在于，所述固定体的固定部包括多根锥形刺结构。

4.根据权利要求3所述的一种可降解形状记忆股骨内固定体，其特征在于，当所述的固定体置入股骨的髓腔内后，其温度升高到相转变温度以上，所述的固定体受到温度刺激，自动从暂时形状回复到形状记忆的初始形状；

处于暂时形状的固定体可顺利通过骨折断端置入股骨的髓腔内；

所述固定体的主体部拉伸延长，其径向尺度收缩至小于骨折部位的髓腔内径；

处于初始形状的固定体倒刺刺入股骨骨的髓腔内壁，将骨折断端两侧的肋骨牢固固定在主体部的两端；在形状记忆效应的回复力作用下，固定部两端的头部分裂为向外周伸张的多根倒刺，所述固定体的主体部径向膨胀并长度缩短，牵引骨折断端两侧的股骨互相靠近并牢固合拢。

5.根据权利要求1-4任一所述的可降解形状记忆股骨内固定体，其特征在于，所述可生物降解形状记忆材料的组成原料如下：

聚乳酸50-80％，聚ε-己内酯0-40％，丙交酯-ε-己内酯共聚物0-18％，无机填料0-40％，硅烷偶联剂0-1％，着色剂0-1％；白油为0-1％。

6.根据权利要求5所述的可降解形状记忆股骨内固定体，其特征在于，聚乳酸50％，聚ε-己内酯20％，丙交酯-ε-己内酯共聚物17％，无机填料10％，硅烷偶联剂1％，着色剂1％；白油为1％。

7.根据权利要求5所述的可降解形状记忆股骨内固定体，其特征在于，所述无机填料为碳酸钙、钛白粉、硫酸钡或蒙脱土中的一种或多种。

8.根据权利要求5所述的可降解形状记忆股骨内固定体，其特征在于，所述硅烷偶联剂为γ-氨基丙基三乙氧基硅烷，γ-缩水甘油醚氧丙基三甲基硅烷或γ-甲基丙烯酰氧基丙基三甲氧基硅烷。

9.根据权利要求5所述的可降解形状记忆股骨内固定体，其特征在于，所述聚乳酸的左旋含量为60～90％，所述聚乳酸的数均分子量为10,000-150,000。