[发明专利]克拉霉素片及其制备方法在审
| 申请号： | 201910192043.7 | 申请日： | 2019-03-14 |
| 公开（公告）号： | CN109745294A | 公开（公告）日： | 2019-05-14 |
| 发明（设计）人： | 苗得足;黄京山;邵伟 | 申请（专利权）人： | 瑞阳制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/04;A61K31/7048;A61P31/04 |
| 代理公司： | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人： | 马俊荣 |
| 地址： | 256100 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 克拉霉素 制备 溶出度 交联羧甲基纤维素钠 药物制剂技术 羟丙基纤维素 羟丙甲纤维素 二氧化硅 物质组成 硬脂酸镁 裂片 | ||
【权利要求书】：
1.一种克拉霉素片，其特征在于：由下列质量份数的物质组成：
2.根据权利要求1所述的克拉霉素片，其特征在于：由下列质量份数的物质组成：
3.一种根据权利要求1所述的克拉霉素片的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
1)将克拉霉素过80-120目筛，糊精、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁和二氧化硅过60-80目筛；
2)称取质量比例的克拉霉素、糊精、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁和二氧化硅；
3)将质量比例的羟丙甲纤维素配制成质量浓度为1.33％的水溶液，作为粘合剂；
4)将质量比例的克拉霉素、糊精和羟丙基纤维素加入至湿法制粒机中，再加入步骤3中制得的粘合剂，得到软材；
5)将步骤4中制得的软才在40-65℃下沸腾至干燥，干燥后用20目筛整粒，得到干颗粒；
6)依次将干颗粒、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁和二氧化硅加入至混合机中，于8rpm的转速下混合5min；
7)最后进行压片，得到片剂，硬度为60-90N。
4.根据权利要求3所述的克拉霉素片的制备方法，其特征在于：步骤4中，沸腾温度为50℃。
5.根据权利要求3所述的克拉霉素片的制备方法，其特征在于：步骤1中二氧化硅为药用二氧化硅。
6.根据权利要求3所述的克拉霉素片的制备方法，其特征在于：步骤7中，所用压片设备为旋转式压片机。
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