[发明专利]一种小分子检测试纸条、试剂盒及其检测方法

说明书

本发明涉及分子检测领域，具体而言，涉及一种小分子检测试纸条、试剂盒及其检测方法。一种检测小分子物质的方法，包括以下步骤：待检测物、标记抗体和双功能元件反应，得到混合物，所述标记抗体为抗所述小分子物质的抗体与信号物质的偶联物，所述双功能元件为小分子物质与通用识别性元件的复合物；所述混合物经过检测区和质控区，根据所述检测区与所述质控区的信号强度判断所述待检测物中小分子物质的含量；其中，所述检测区固定设置有抗所述通用识别性元件的抗体；所述质控区固定设置有对应所述标记抗体的二抗。本发明提供的一种检测小分子物质的方法以及试纸条和试剂盒，检测灵敏，通用性强，应用范围广，具有广阔的市场前景。

技术领域

本发明涉及分子检测领域，具体而言，涉及一种小分子检测试纸条、试剂盒及其检测方法。

背景技术

基于色谱分离原理的小分子免疫层析试纸，在小分子检测领域测定原理是将待测物特异性抗原预先固定到试纸测定区。在毛细管力作用下，样品中的待测小分子与释放垫上的标记抗体流动到测定区位置，固定化抗原与待测物竞争结合溶液标记抗体。测定区显色强度或者信号强度与待测小分子含量呈反比。

由于测定迅速、成本低廉、信号响应直观，易于现场使用，层析检测法在食品安全、临床医疗等多个领域已经得到越来越广泛的应用。但是，该类试纸技术上存在一定的不足：1、待测物抗原固定化不利于竞争结合反应充分进行，限制了检测灵敏度。2、在层析试纸检测区发生的竞争结合反应影响条件多，不利于检测灵敏度的发挥。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种检测小分子物质的方法以及试剂盒，检测灵敏，通用性强，应用范围广，具有广阔的市场前景。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种检测小分子物质的方法，包括以下步骤：

待检测物、标记抗体和双功能元件反应，得到混合物，所述标记抗体为抗所述小分子物质的抗体与信号物质的偶联物，所述双功能元件为小分子物质与通用识别性元件的复合物；

所述混合物经过检测区和质控区，根据所述检测区与所述质控区的信号强度判断所述待检测物中小分子物质的含量；

其中，所述检测区固定设置有抗所述通用识别性元件的抗体；

所述质控区固定设置有对应所述标记抗体的二抗。

本发明采用通用识别性元件作为与检测区结合的要素，使得检测区不因待测物的改变而改变，应用范围广。

本发明中，若待检测中含有小分子物质，则得到的混合物为标记抗体-小分子物质和标记抗体-小分子物质-识别性元件；若待检测中不含有小分子物质，则得到的混合物为标记抗体-小分子物质-识别性元件。本发明中的识别性元件-小分子物质作为竞争性反应的原料，通过检测区和质控区的信号强度判断待检测物中小分子物质的含量，更准确，更灵敏。

进一步地，所述信号物质包括但不限于荧光物质、量子点、荧光量子点、生物素、放射性同位素、电子致密物质、胶体金或酶中的任一种。

进一步地，所述荧光物质包括荧光染料、磷光材料、磁性纳米材料、碳纳米材料、有机染料、无机染料。

如：Alexa系列染料、氨基吖啶、BODIPY荧光染料类如BODIPY 650/665、BODIPY-FL、BODIPY-R6G等，荧光素及其衍生物、邻苯二酚类荧光染料等。

现有小分子物质的检测方法多种，其中，相应的检测试纸条一般在样品区设置小分子物质的识别结合元件，然后再经过后续的检测区和质控区，实现小分子物质的检测。而在实际应用中，存在检测灵敏度以及准确性的问题，经研究发现，由于待检测物质在试纸条上预设的样品区反应不够充分，使得待检测物质中的小分子物质不能与样品区设置的识别结合元件反应充分，进而影响其检测灵敏度以及准确性。