[发明专利]一种用于预防和清除人乳头状瘤病毒（HPV）的组合物

说明书

本发明公开了一种用于预防和清除人乳头状瘤病毒(HPV)的组合物，主要由南赤瓟、落地生根、苦参、蛇床子、菊苣、黄连、和/或牛蒡、和/或车前子、和/或蟾酥组成。本发明的组合物可用于制备成适当的制剂，广泛应用于预防和清除人乳头状瘤病毒(HPV)疾病治疗范畴。

技术领域

本发明涉及一种用于预防和清除人乳头状瘤病毒(HPV)的组合物，本发明的组合物可用于制备成适当的药物或消毒品制剂等，广泛应用于预防和清除人乳头状瘤病毒(HPV)的疾病，亦可用于子宫颈上皮不典型增生(CIN)等。

背景技术

一项综合78项研究宫颈细胞学正常人群HPV感染率的meta分析显示，全球范围内人乳头瘤病毒HPV感染率为10.41％，非洲地区最高(22.1％)，亚洲地区最低(8.0％)。约80％女性里面一生会有一次感染。

HPV可以引起许多皮肤黏膜良性增生性疾病、宫颈癌、头颈癌以及肛门直肠肿瘤等，对健康危害很大，HPV的感染不分男女，以女性为多，危害也最大。

流行病学资料显示，100％宫颈癌患者的高危型HPV检测阳性，97％宫颈上皮内高度瘤变检测阳性，所以HPV感染与宫颈癌密切相关，因此，早期诊治预防HPV感染，对防控宫颈癌具有重要的医学和社会意义。

另一项针对全球宫颈癌患者HPV型别的meta分析指出，宫颈癌患者的常见HPV型别依次为16、18、45、31、33、58和52型，亚洲地区58和52型高于欧美地区31、 33、45型。不同国家及地区HPV感染率差异较大，范围波动在1.4％～25.6％。国内报道正常宫颈HPV感染率为11％～37％。

研究显示，高危型HPV感染率的年龄分布呈现先高后低，之后再度升高的现象，年龄曲线呈现明显的双高峰特点，与宫颈癌高发双峰曲线相符。一项针对15～59岁女性 HPV感染情况的调查发现，高危型HPV感染出现同样的年龄差异，分别于15～24及35～ 49岁达到高峰，低危型感染没有明显年龄差异。

感染者尤其是高危HPV的感染者需要正规的治疗，但是临床上几乎没有作用于HPV的药物用于临床，目前仅使用干扰素外用凝胶、栓剂或者注射用于HPV感染的治疗，但是效果很难达到理想，临床急需要安全有效的治疗方式来填补空白，HPV治疗组合物的研究开发具有明确的社会效益和创新性。

所以，顺应HPV感染率高发需求和临床治疗手段亏乏的需求，研究用于HPV的制品就显得非常具有意义，所以本组合物的研究具有顺应临床需求的意义。

发明目的：本发明的目的是提供一种安全有效，以天然药材为主要原料、HPV感染者容易接受的一种用于预防和清除人乳头状瘤病毒(HPV)疾病治疗的组合物。

本发明的用于预防和清除人乳头状瘤病毒(HPV)的组合物原料，通过常规和/或非常规提取手段提取药材的活性成分，制备成适当的制剂，用于预防和清除治疗人乳头状瘤病毒(HPV)疾病，通过中医外治的原理起到作用，长期使用安全有效，完全符合绿色需求，所以本组合物也具有明显的创新性和产业化的社会效益。

发明内容

发明目的：本发明的目的是提供一种安全有效，以天然药材为主要原料、人们容易接受的一种用于预防和清除人乳头状瘤病毒(HPV)的组合物，疗效确切，质量可控，适合于工业生产。

为了达到上述目的，本发明所采取的解决方案是：

具体方法如下：

一种用于预防和清除人乳头状瘤病毒(HPV)的组合物，由下述重量原料组成：南赤瓟50～150份、落地生根50～150份、苦参50～150份、蛇床子30～90份、菊苣10～ 30份、黄连10～30份。

所述的用于预防和清除人乳头状瘤病毒(HPV)的组合物，还含有重量原料和/或牛蒡10～30份、和/或车前子10～30份、和/或蟾酥1～5份。