[发明专利]一种改进的复方芎芍胶囊及其制备方法

说明书

本发明提供一种改进的治疗糖尿病周围神经病变的复方芎芍胶囊制备工艺，其含按质量百分比计：黄精300份，地骨皮200份，川芎250份，赤芍250份，海藻250份，水飞蓟250份，桑枝200份，防风200份，桂枝150份，黄芪200份，川牛膝150份和瓦松75份。该工艺将药材或饮片在提取罐内煎煮、过滤器过滤、双效浓缩器浓缩、混合、真空干燥、粉碎过筛、干燥、总混和充填；其设备包括：控制单元、蒸煮单元、过滤单元、浓缩单元、粉碎单元、混合单元和干燥单元；控制单元，分别与设有计量组件的蒸煮单元、过滤单元、浓缩单元、粉碎单元、混合单元和干燥单元连接，制得的产品改善了周围神经组织的微循环灌注，使末梢神经的缺血、缺氧状态和促进受损神经组织的功能得到了恢复。

技术领域

本发明涉及一种糖药病胶囊及其制备方法，具体讲涉及改进复方芎芍胶囊及其制备方法。

背景技术

基于糖尿病周围神经病变(Diabetic Peripheral Neuropathy,DPN)的“根本在于消渴日久，导致阴虚”的发病机理，现有的复方芎芍胶囊公开了“用黄精养阴生津，补脾润肺，降血糖及血压；用地骨皮降糖、清热、降血压，并能抑制中性脂肪在肝脏合成，从而保证了肝脏维持正常血糖的生理功能，两药合用，养阴降糖。中医认为，DPN除阴虚、气虚之外，更兼血瘀，故用川芎活血行气，散风止痛，降低血压，用赤芍活血，凉血，消肿止痛，降血糖，两药配合使用，共奏活血化瘀之功效。上述四味为君药。又由于消渴病久，阴虚血瘀，挟有痰湿，邪气滞留，治疗中用海藻消痰散结，水飞蓟护脑、护肝，祛除神经系统结构中之邪气，活血化瘀和化痰祛邪，有助消除DPN之病因及主要症状，为臣药。桑枝、防风、黄芪、桂枝、川牛膝。中医认为，湿热阻痹经络，阳气不能畅达四末也为DPN的主要机理和主要症状。故用防风祛风除湿，降血糖，桑枝祛风通络，黄芪益气固表，降血糖，桂枝温经通阳，使阳气通达肢末，再加川牛膝祛风湿，通经开痹，为佐药。瓦松活血、解毒，为使药。因此，本方具有养阴降糖，活血化瘀，化痰祛邪，通络开痹之功效。全方药味较多，但主次有序，君臣佐使层次分明，符合中医方剂学组方原则，可用以治疗消渴病引起的阴虚血瘀，脉络阻痹之症。临床观察显示，年龄大(40～70岁)、病程长、DPN并发症严重、西药降糖治疗疗效差的的难治糖尿病患者，联合复方芎芍胶囊治疗后，糖尿病周围神经病变的临床症状出现明显改善，其中尤肢痛、麻木症状的改善较为显著，并使肌力有所提高，肢体运动神经传导速度明显增快。

发明内容：

本发明人经进一步长期观察、研究发现“消渴日久，导致阴虚”的深层缘由须要防止血瘀形成及散瘀，增加外周组织血流量、降低血黏度，改善周围神经组织的微循环灌注，使末梢神经的缺血、缺氧状态和促进受损神经组织的功能得到恢复。

基于对糖尿病周围神经病变(Diabetic Peripheral Neuropathy,DPN)机理的进一步深化、升华，本发明提供了一种改进的改进复方芎芍胶囊及其制备方法，其改进之处在于将现有的复方芎芍胶囊对于“DPN发病机理的根本在于消渴日久，导致阴虚”深化至“防止血瘀形成及散瘀，增加外周组织血流量、降低血黏度”的层次上，再者，现有的复方芎芍胶囊制备方法耗时长、功效低、既不能满足糖尿病患者的急切需求，也不能满足现代化生产的需要。

实现本发明目的的技术方案如下：

一种改进的治疗糖尿病周围神经病变的复方芎芍胶囊，所述胶囊包括，含按质量百分比计的：黄精300份，地骨皮200份，川芎250份，赤芍250份，海藻250份，水飞蓟250份，桑枝200份，防风200份，桂枝150份，黄芪200份，川牛膝150份和瓦松75份，其改进之处在于，所述制备工艺包括如下生产工艺：所述工艺包括：将药材或饮片在提取罐内煎煮、过滤器过滤、双效浓缩器浓缩、混合、真空干燥、粉碎过筛、干燥、总混和充填；所用设备包括：控制单元、蒸煮单元、过滤单元、浓缩单元、粉碎单元、混合单元和干燥单元；

所述控制单元，分别与设有计量组件的蒸煮单元、过滤单元、浓缩单元、粉碎单元、混合单元和干燥单元连接；