[发明专利]用于评估止血的设备

说明书

本文公开了一种用于评估止血的设备，所述设备能够与声询问系统一同使用以测量血液试验样品的至少一个粘弹性，包括：壳体；以及多个试验腔室，每个试验腔室包括一个共振部分，其中所述多个试验腔室各自至少部分由所述壳体限定，其中所述多个试验腔室中的每一个各自被设计成保持与试剂或试剂组合相组合并待被声询问系统询问的血液试验样品，以确定试验样品的多个止血参数，其中所述多个试验腔室中的一个试验腔室的每个共振部分被配置成由被所述声询问系统引导进所述试验腔室的一个或多个声脉冲产生共振。

本申请是申请日为2016年3月17日、名称为“经由超声诱导共振确定机械性能”的申请号为201680015219.6的发明专利申请的分案申请。

相关专利申请的交叉引用

本申请要求名称为“Determining Mechanical Properties via Ultrasound-Induced Resonance”(经由超声诱导共振确定机械性能)且提交于2015年3月17日的美国专利申请14/660,700的优先权并且据此全文以引用方式并入。

背景技术

止血是停止出血的生理过程。功能性止血需要平衡结合用以引发凝血的血浆凝血因子、用以形成纤维蛋白网状物的足够的纤维蛋白原、用以调节因子功能并在机械上加强纤维蛋白网状物的血小板，以及用以在凝块使用寿命结束时使其溶解的纤维蛋白溶解酶。这些子系统中的任何一个的扰动都可能会中断止血；或通过妨碍出血停止，或通过在不需要时引发凝血。止血中断会对患有心脏病、中风、创伤性损伤、癌症和败血病的患者的发病率和死亡率产生显著的影响。

虽然止血功能障碍会影响范围广泛的医学病症，但在心脏手术中已经进行了特别深入的研究。心脏搭桥手术伴随着大量术后出血。旁路泵引起的血小板损伤、与手术创伤相关联的因子和纤维蛋白原消耗、以及残余抗凝血剂的偶尔出现的结合，导致了这种情况。目前使用多种策略来应对这种功能障碍。最原始的策略是“鸟枪治疗”方法；输注新鲜冰冻血浆、冷沉淀物或纤维蛋白原浓缩物以及血小板浓缩物的不同组合。这种方法在控制出血方面常常是成功的，但是不必要的输血会带来相当大的财务成本并增加患者发病率和死亡率。认识到与过度输血相关的风险使得人们制定了越来越具体和详细的准则来管理输血。这些准则要求执行以及时准确的方式评估止血功能的床旁检测，来指导输血。

已经提出了各种各样的方法来满足床旁止血检测的需要。这些技术可以分为几种类别：凝血时间测定、血小板单项检测，以及粘弹性检测。凝血时间测定可以在简单的系统中实现，然而快速形成的凝块可能不是生理上有用的凝块，因此凝血时间结果的临床价值可能有限。此外，凝血时间测定通常是对血浆而不是全血进行操作，因此通常会忽略血浆凝血因子与血小板之间的重要相互作用。仅血小板检测提供有用的信息，但也受到限制，因为它们会忽略血小板与血浆凝血因子之间的相互作用。已经表明粘弹性检测会提供非常有用的数据。然而，它们的操作复杂性传统上限制了它们的床旁实用性。目前没有一种可用的床旁检测能及时准确地充分评估止血功能。因此，仍然需要一种快速准确的检测来填补这一空白。

对本领域技术人员而言，通过审阅以下附图和详细说明，其他系统、方法、特征和/或优点将会或可以变得显而易见。旨在将所有此类附加系统、方法、特征和/或优点包括在此说明内并且它们受到所附权利要求书的保护。

发明内容

本文公开了一种用于估计样品的机械性能的设备。该设备可以包括：腔室，其被配置为保持样品；发射器，其被配置为发射多个波形，该多个波形包括至少一个施力波形；以及换能器组件，其可操作地连接到发射器并且被配置为将发射波形转变成超声波形。该换能器组件还可以将超声波形发射和接收到腔室之中和之外，以及将至少两个接收的超声波形转变成接收的电波形。该设备还包括数据处理器，该数据处理器可以：接收所接收的电波形；估计所接收的电波形的至少部分地由样品的移动引起的差值；以及通过比较所估计的差值的至少一个特征与至少一个预测特征来估计样品的机械性能，其中至少一个预测特征基于腔室壁的效应的模型。最后，该设备还可以包括控制器，该控制器被配置为控制超声发射器和数据处理器的定时。