[发明专利]一种胃肠道超声检查助显剂及其制备方法

权利要求书

1.一种胃肠道超声检查助显剂，其特征在于，由下列重量份的组分制成：0.1-3.0份的溶胀物质，5-15份的渗透压对比剂，0.2-2.0份的固体对比物，0.005-0.1份的消泡剂，0.01-0.05份的矫味剂，79.85-94.685份的纯化水。所述溶胀物质为透明质酸类物质和其他溶胀物的混合物，其他溶胀物为水溶性纤维素、阿拉伯胶、黄原胶及聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种，其中透明质酸类物质为透明质酸和透明质酸钠中的一种或多种，其分子量为500-1800000Da，占全部溶胀物质的5%-15%（质量分数）。所述水溶性纤维素为羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素和羟丙甲基纤维素中的一种或多种。所述渗透压对比剂为木糖醇、甘露醇的至少一种和低聚果糖。低聚果糖质量占渗透压对比剂质量的2.5%-7.5%；所述固体对比物质为微粉碳酸钙、微粉二氧化硅中的至少一种和微粉生物活性玻璃。微粉生物活性玻璃质量占固体对比物质质量的0.5%-1.5%。固体对比物质的粒径在1μm-100μm之间。

2.根据权利要求1所述的胃肠道超声检查助显剂，其特征在于：所述消泡剂为有机硅类消泡剂如二甲基硅氧烷或聚醚类消泡剂如聚氧丙氧化乙烯甘油醚中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的胃肠道超声检查助显剂，其特征在于：所述矫味剂为草莓香精、柠檬香精和苹果香精中的一种或多种。

4.一种如权利要求1-3中任一项所述的胃肠道超声检查助显剂的制备方法，其特征在于，其包括：将由所述原料缓慢加入到快速机械搅拌的纯化水中，以免原料凝结成块，待原料在纯化水中充分混匀，搅拌12h后，静置24h，最后分装到100ml棕色聚酯瓶中。

5.一种如权利要求1-4中任一项所述的胃肠道超声检查助显剂的灭菌方法，其特征在于，将分装后的样品在电子束15K-25K下辐照灭菌。