[发明专利]洛铂中有关物质的检测有效
| 申请号： | 201910208835.9 | 申请日： | 2019-03-19 |
| 公开（公告）号： | CN111721840B | 公开（公告）日： | 2022-07-12 |
| 发明（设计）人： | 窦啟玲;汪立冬;常新亮 | 申请（专利权）人： | 海南长安国际制药有限公司;贵州益佰制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京格旭知识产权代理事务所(普通合伙) 11443 | 代理人： | 雒纯丹;任玮静 |
| 地址： | 570100 海南省*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 洛铂中 有关 物质 检测 | ||
1.一种洛铂中有关物质的检测方法，其特征在于，所述有关物质选自化合物K、化合物I或铂类物质M，其中：
化合物K的结构为；
化合物I的结构为；
铂类物质M为、、和中的一种或两种以上；所述铂类物质M、、和在高效液相色谱中色谱峰的保留时间相同；
其中所述检测方法为HPLC法；
所述HPLC法的检测条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以8~12mol/L的醋酸铵溶液为流动相A，甲醇：乙腈的体积比例=1:（0.8~1.2）为流动相B，进行梯度洗脱；所述梯度洗脱的方式如下：
0~3分钟：97体积%流动相A：3体积%流动相B；
3~10分钟：流动相A从97体积%减少到92体积%，流动相B从3体积%增加到8体积%；
10~18分钟：流动相A从92体积%减少到87体积%，流动相B从8体积%增加到13体积%；
18~25分钟：流动相A从87体积%减少到10体积%，流动相B从13体积%增加到90体积%；
25~26分钟：流动相A从10体积%增加到97体积%，流动相B从90体积%减少到3体积%；
26~34分钟：97体积%流动相A：3体积%流动相B；
所述洛铂包括洛铂非对映体Ⅰ和洛铂非对映体Ⅱ的一种或两种，其中洛铂非
对映体Ⅰ的结构式为：，洛铂非对映体II的结构式为：。
2.一种洛铂中有关物质的检测方法，其特征在于，所述有关物质选自化合物K、化合物I、化合物F和铂类物质M中的两种以上，其中：
所述化合物F的结构为；
化合物K的结构为；
化合物I的结构为；
铂类物质M为、、和中的一种或两种以上；所述铂类物质M、、和在高效液相色谱中色谱峰的保留时间相同；
其中所述检测方法为HPLC法；
所述HPLC法的检测条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以8~12mol/L的醋酸铵溶液为流动相A，甲醇：乙腈的体积比例=1:（0.8~1.2）为流动相B，进行梯度洗脱；所述梯度洗脱的方式如下：
0~3分钟：97体积%流动相A：3体积%流动相B；
3~10分钟：流动相A从97体积%减少到92体积%，流动相B从3体积%增加到8体积%；
10~18分钟：流动相A从92体积%减少到87体积%，流动相B从8体积%增加到13体积%；
18~25分钟：流动相A从87体积%减少到10体积%，流动相B从13体积%增加到90体积%；
25~26分钟：流动相A从10体积%增加到97体积%，流动相B从90体积%减少到3体积%；
26~34分钟：97体积%流动相A：3体积%流动相B；
所述洛铂包括洛铂非对映体Ⅰ和洛铂非对映体Ⅱ的一种或两种，其中洛铂非
对映体Ⅰ的结构式为：，洛铂非对映体II的结构式为：。
3.根据权利要求1所述的检测方法，其中所述化合物I经过中间体制备得到，化合物K通过制备得到。
4.根据权利要求2所述的检测方法，其中所述化合物I经过中间体制备得到，化合物K通过制备得到，所述化合物F通过制备得到。
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