[发明专利]一种葎草花粉变应原浸提物、浸液及其制备方法

说明书

本发明提供了本发明涉及一种葎草花粉变应原浸提物、浸液及其制备方法。该葎草花粉变应原浸提物，其中含有葎草花粉变应原蛋白如SEQ ID NO.4‑SEQ ID NO.20所示的氨基酸序列。一种葎草花粉变应原浸液经葎草花粉收集、干燥、脱脂、提取、超滤浓缩、冷冻干燥、复溶等工艺方法制得。该葎草花粉变应原浸液具有特异性高的特点，葎草致敏蛋白组分提取充分，总生物效价稳定，有效期长，无菌效果好；其原液可有效用于变态反应疾病的皮肤点刺试验诊断、经适当稀释后(10^‑2～10^‑20)可用于体外嗜碱性粒细胞活化试验诊断、皮内试验诊断及特异性免疫治疗，可有效诊断由葎草花粉诱发的变态反应疾病并对其进行特异性免疫治疗。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，具体涉及一种葎草花粉标准化变应原浸提物、浸液及其制备方法。

背景技术

人们对变态反应疾病的认识始于“花粉热”，花粉热又称过敏性鼻炎。1911年Noon和Freeman首次利用花粉提取液来治疗花粉热，变态原疾病治疗的历史从此开始。目前，变态反应性疾病是全球性重大卫生问题之一。工业化国家超过25％的人口被变应性哮喘、变应性鼻结膜炎及变应性皮炎困扰，其中以变应性哮喘最为常见。吸入致敏花粉是引发变应性哮喘及其他呼吸道变态反应性疾病的最重要因素。VRTA—L.A等调查发现近50％的变态反应性疾病患者对草类花粉过敏。葎草(Humulusscandens)属蔷蔽目桑科葎草属，为一年或多年生茎蔓草本植物，生长条件要求低，好生于沟边和路旁荒地，花期为7-9月。除新疆和青海外，在全国各省区均有分布，是常见杂草之一。律草在国外也有分布，如日本、韩国、越南。葎草花粉症在中国北方地区非常常见。夏秋季节，中国北方大部分城市葎草花粉在空气中含里仅次于蒿属花粉，个别地区甚至高于蒿属花粉。

尹佳的《夏秋季花粉症患者合并过敏性鼻炎和过敏性哮喘关系的情况及其相互关系研究》表明葎草花粉症占北京地区夏秋季花粉症患者的58％；赵京的《北京地区儿童呼吸道过敏性疾病与皮肤过敏原试验的调查》针对13-14岁儿童进行的北京地区呼吸道变态反应性疾病流行病学调查结果显示，葎草花粉敏感者为4.2％；任华丽的《北京地区成人过敏性鼻炎吸入过敏原谱分析》择北京居民中明确诊断为过敏性鼻炎的成人患者265例，对其吸人常年性、季节性两组共16种标准化过敏原进行检测，分析主要过敏原排序，其中葎草18.11％；田芳洁的《北京地区变应性鼻炎的吸入性变应原调查》对北京地区变应性鼻炎(allergic rhinitis，AR)的主要吸入性变应原进行调查发现，其中葎草占17.29％；李勇的《台州地区1013例变应性鼻炎患者变应原谱分析》调查台州地区变应性鼻炎患者的变应原分布情况，其中，葎草花粉过敏者248例，占30.58％；刘杰的《青岛地区气传花粉及其致敏性调查》发现青岛市气传花粉的种类、数量和飘散规律，主要是松属花粉居多，其次就是葎草和蒿属；兰海燕的《河北迁安地区气传花粉调查》调查迁安地区气传花粉种类,飘散规律及致敏情况，气传花粉飘散高峰为春季、秋季；花粉种类为松属、杉木属、悬铃木属、梨属、柏属、柳属、蒿属、葎草、豚草等；朱香顺的《潍坊市花粉症患者主要致敏花粉种属分析》调查分析潍坊市花粉症患者主要致敏花粉种类致敏花粉为葎草,占68％,其次为葎草、夏秋季花粉Ⅰ、豚草、法桐；孙立英的《上海中心城区气传花粉调查》明确上海市全年气传花粉的种类和数量及其分布特征，秋季以莠草类及禾本科花粉为主,主要为葎草属(59.01％)、禾本科(18.45％)和蒿属(5.32％)。

以上葎草花粉流行病学调查研究显示，葎草花粉过敏广泛分布在我国各地，在北方地区葎草花粉是花粉过敏的主要致敏原。

现在变应原特异免疫治疗的方法主要分为皮下注射给药免疫治疗和舌下给药免疫治疗。皮下注射给药免疫治疗已有100多年历史，其安全性和有效性已经被得到证明。上世纪90年代初，变应原舌下滴剂疫苗诞生，1998年，WHO宣布了变应原舌下滴剂疫苗安全和有效。