[发明专利]用于治疗眼科病症的雄性激素组合物

说明书

本公开提供用于治疗眼部病症的组合物。所述组合物包含生理有效量的雄性激素，其中所述组合物适于局部施用至眼睛。本公开还提供使用本发明所公开的所述组合物治疗眼部病症的方法。

本申请是2012年1月25日提交的名称为“用于治疗眼科病症的雄性激素组合物”的201280012140.X发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本专利申请基于并且根据35U.S.C.§120要求提交于2011年1月26日的美国临时专利申请No.61/436,274的优先权，该专利申请以引用的方式并入本文。

技术领域

本发明涉及用于治疗一种或多种眼部病症的组合物和方法。

背景技术

睑炎是睑板腺疾患，所述睑板腺产生泪膜的脂质组分。上眼睑和下眼睑均包括30-40个位于皮肤之下的腺体。腺孔在睑缘上眼睫毛的基部之后开口。患有睑炎，腺体会发炎，而且孔会阻塞。睑炎的症状包括眼睛过敏、疼痛、发红以及物质在眼睑上积聚。患者也可经历干眼。这些症状导致的结果是，睑炎通常误诊为结膜炎或干眼。

在某些情况下，局部雄性激素缺乏可导致睑炎。包含雄性激素的局部组合物对于睑炎的治疗可为期望的。

发明内容

本公开提供用于治疗一种或多种眼部病症的组合物和方法。

在一个实施例中，提供了包含生理有效量雄性激素的组合物，其中所述组合物适于局部施用至眼睛。

在另一个实施例中，公开了用于治疗雄性激素缺乏产生的眼部病症的方法。该方法包括施用有效量的包含生理有效量雄性激素的眼科组合物，其中所述组合物适于局部施用至眼睛，并且其中至少一种眼部病症的症状得以减轻。

具体实施方式

本公开提供包含生理有效量雄性激素的眼科组合物，其中所述组合物适于局部施用至眼睛。

本文还公开了治疗雄性激素缺乏相关的眼部病症的方法。该方法包括施用有效量的包含生理有效量雄性激素的眼科组合物，其中所述组合物适于局部施用至眼睛，并且其中至少一种眼部病症的症状得以减轻。

本文所公开的组合物包含雄性激素。如本文所用，除非另外指明，术语“雄性激素”包括所有内源性的和合成的睾酮和含睾酮部分，以及异构体、类似物、酯，以及它们的组合。雄性激素可以是内源产生的甾族雄性激素，其包括(但不限于)：睾酮(即，(17β)-17-羟基雄甾-4-烯-3-酮)、二氢睾酮(DHT)、脱氢表雄甾酮、雄甾烯二酮、雄甾烯二醇和雄甾酮。还包括含睾酮部分，例如，睾酮的酯，如环戊丙酸酯、丙酸酯、苯基丙酸酯、环戊基丙酸酯、异己酸酯、庚酸酯、苯基乙酸酯、乙酸酯、丁环甲酸酯、庚酸酯、癸酸酯(caprate)、异癸酸酯和癸酸酯(decanoate ester)，以及其他合成雄性激素，例如羟甲雄酮、17α-甲基去甲睾酮和7-甲基去甲睾酮及其乙酸酯。

眼部病症可以是局部或全身雄性激素缺乏导致的眼睛、眼睑、腺体或眼睛周围皮肤的任何病症。在某些实施例中，眼部病症是睑炎。雄性激素缺乏的发生可以有多种原因，例如，在绝经期间或自然衰老过程的结果。雄性激素缺乏可以是由于疾病或病症，例如舍格伦综合征。

待治疗的患者可以是任何年龄或性别的任何哺乳动物。哺乳动物可以是需要治疗的人、狗、猫、绵羊、奶牛等。在某些实施例中，待治疗的患者是男性或女性人类。

生理有效量是指足以实现指定用途或效果的物质的量。各种生物因素可影响效果发挥所需的量，例如年龄、性别、潜在病症的严重性以及患者的总体健康状态。如本文所用，如果剂量预防、减少或消除待治疗的眼部病症相关的症状，则其被视为有效的。

雄性激素可以约0.001重量％至约5重量％(w/w)，或约0.09重量％至约2重量％，或约0.01重量％至约1.0重量％(w/w)的含量存在于本文所述的眼科组合物中。