[发明专利]一种生酮肠外营养液及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201910213658.3 申请日: 2019-03-20
公开(公告)号: CN109939135A 公开(公告)日: 2019-06-28
发明(设计)人: 孔粼;吕麟亚;吴青;贾运涛 申请(专利权)人: 重庆医科大学附属儿童医院
主分类号: A61K36/48 分类号: A61K36/48;A61K9/00;A61K47/12;A61P3/02;A61K31/198;A61K31/405;A61K31/4172;A61K31/401;A61K31/185;A61K31/7004;A61K31/215;A61K35/60;A61K31/0
代理公司: 北京轻创知识产权代理有限公司 11212 代理人: 吴东勤
地址: 400014 *** 国省代码: 重庆;50
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摘要:
搜索关键词: 肠外营养液 葡萄糖 脂肪类物质 矿物质 醋酸钠 乳化剂 氨基酸 制备 维生素 丙酮酸脱氢酶缺乏症 难治性癫痫 葡萄糖载体 营养液配方 低氨基酸 遗传代谢 质量分数 注射用水 缺乏症 性疾病 低糖 高脂 溶解 肿瘤 填补 治疗
【说明书】:

本发明涉及一种生酮肠外营养液及其制备方法,包括溶解在注射用水中的以下物质:氨基酸、脂肪类物质、葡萄糖、维生素、矿物质、乳化剂和醋酸钠;各组分的质量分数为:氨基酸1.80~3.3g/100mL,脂肪类物质6.5~8.0g/100mL,葡萄糖0.2~0.7g/100mL,维生素28.93mg/100mL,矿物质327.33mg/100ml,乳化剂1.32~1.49g/100mL,醋酸钠2.34~4.29mmol/100mL。所提供的高脂低糖低氨基酸营养液配方,用于很好的治疗难治性癫痫以及其他遗传代谢性疾病如葡萄糖载体缺乏症、丙酮酸脱氢酶缺乏症、部分肿瘤等等,填补了生酮肠外营养液技术的空白。

技术领域

本发明涉及医用肠外营养制剂,具体涉及一种生酮肠外营养液及其制备方法。

背景技术

生酮饮食是一种高脂肪低碳水化合物的饮食,最初于1921年由Mayo Clinic的Wilder博士提出并应用于治疗难治性癫痫,取得较好的疗效(陈文杰,秦炯.生酮饮食疗法治疗儿童难治性癫痫作用机制研究进展[J].中华实用儿科临床杂志,2017,32(24):1912-1914.)。此后,在其他遗传代谢性疾病如葡萄糖载体缺乏症、丙酮酸脱氢酶缺乏症、部分肿瘤(Vidali S,Aminzadeh S,Lambert B,et al.Mitochondria:the ketogenic diet-ametabolism-based therapy.Int J Biochem Cell Biol.2015;63:55-59.)等中运用,均取得不错的效果。然而,不管是上述那种患者,一旦发生胃肠道梗阻、肠瘘、活动性出血等疾病则不得不禁食(焦广宇,李增宁,陈伟.临床营养学[M].北京:人民卫生出版社,2017:106.),生酮饮食无法延续。这种情况常常给临床医生造成治疗困难:如果通过普通的葡萄糖或氨基酸进补液,会导致患者酮体迅速降低,可能诱发原本控制好的癫痫等再次发作。如果单纯使用脂肪乳剂,又可能导致恶心、呕吐、胆汁淤积等肠外营养并发症。因此,研发科学的、安全有效的、配比合理的生酮肠外营养配方,对于生酮患者有特殊的意义。

中国专利数据库中涉及生酮配方的申请全部为经胃肠道补充的制剂。迄今为止,并无专用于肠道外营养(经过静脉输注)的生酮配方专利。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种生酮肠外营养液及其制备方法,所提供的高脂低糖低氨基酸营养液配方,在患者不得不禁食的情况下,通过输入该营养液很好的治疗难治性癫痫以及其他遗传代谢性疾病如葡萄糖载体缺乏症、丙酮酸脱氢酶缺乏症、部分肿瘤等,填补了生酮肠外营养液技术的空白。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下:一种生酮肠外营养液,包括溶解在注射用水中的以下物质:氨基酸、脂肪类物质、葡萄糖、维生素、矿物质、乳化剂和醋酸钠;各组分的质量分数为:氨基酸1.80~3.3g/100mL,脂肪类物质6.5~8.0g/100mL,葡萄糖0.2~0.7g/100mL,维生素28.93mg/100mL,矿物质327.33mg/100ml,乳化剂1.32~1.49g/100mL,醋酸钠2.34~4.29mmol/100mL。

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