[发明专利]医用增强型可降解GTR/GBR一体膜及其制备方法

说明书

本发明公开了一种医用增强型可降解GTR/GBR一体膜及其制备方法，所述一体膜包含有聚乳酸和包裹在其内的镁合金孔板，二者一体成型。针对目前市场上可降解膜的强度较低，不能长时间保持膜的完整性；不可降解膜的需要二次手术，容易导致感染，增加患者的痛苦等情况，研发了一种既具有较大的强度，又有可降解性的GTR/GBR一体膜，此一体膜将有关可降解膜与不可降解膜材料的优点尽可能结合起来，强度高、价格适宜。

技术领域

本发明涉及医药学材料技术领域，具体为一种医用增强型可降解GTR/GBR一体膜及其制备方法。

背景技术

目前，业内的现有技术：

GTR/GBR膜主要应用于牙周组织再生的手术治疗。在牙周手术中利用膜材料作为屏障，阻拮牙龈结缔组织与根面接触，并提供一定的空间，引导具有形成新附着能力的牙周膜细胞优先占领根面，从而在已暴露于牙周袋内的根面上形成新的牙骨质，并有牙周膜纤维埋入，形成牙周组织的再生，即形成新附着性愈合。

GTR/GBR膜主要依据是各类组织细胞迁移速度不同的特点，阻止迁移速度较快的结缔组织细胞和上皮细胞进入骨缺损区，使成骨细胞优先进入骨缺损区，无竞争生长，实现缺损区骨修复性再生。

GTR/GBR膜材料依据其降解特性分为不可降解膜和可降解膜

1．不可降解膜：现今不可降解膜主要有PTFE(聚四氟乙烯膜)、钛网和钛加强膨胀聚四氟乙烯膜。

2．可降解性膜：可降解膜的材料主要有天然高分子材料和人工合成高分子材料。

关于可降解膜与不可降解膜的优缺点如表一所示：

综上所述，现存技术的问题：

1．不可降解膜在体内不能降解，需二次手术去除，容易引发再次感染，易致使伤口裂开，从而导致膜的早期暴露，且细胞亲和性差。

2．可降解性膜强度较差，主要应用于小面积的牙槽骨吸收，不能为大面积的牙槽骨吸收提供良好的生长空间，临床效果差。

3．市场上现今流行的GTR/GBR膜成本较高，价格昂贵，限制了临床应用。

发明内容

本发明针对以上不足之处，针对目前市场上可降解膜的强度较低，不能长时间保持膜的完整性；不可降解膜的需要二次手术，容易导致感染，增加患者的痛苦等情况，研发了一种既具有较大的强度，又有可降解性的GTR/GBR一体膜，此一体膜将有关可降解膜与不可降解膜材料的优点尽可能结合起来，强度高、价格适宜。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种医用增强型可降解GTR/GBR一体膜，所述一体膜包含有聚乳酸和包裹在其内的镁合金孔板，二者一体成型。

一种医用增强型可降解GTR/GBR一体膜的制备方法，包含有如下步骤：

（1）将聚乳酸制成溶液；

（2）先平铺一层厚0.12-0.15mm聚乳酸溶液置于金属模具中，然后放置镁合金孔板，再在镁合金网上平铺一层厚0.12-0.15mm聚乳酸溶液；

（3）然后将金属模具放置于100℃的干燥箱中，放置6h，蒸发溶剂，获得一体膜。

所述聚乳酸溶液的制备方法如下：将聚乳酸颗粒溶解在纯度为99%丙酮溶液中，加热至50℃剧烈搅拌4 h，制得质量分数为40%-50%的聚乳酸溶液备用。

所述镁合金孔板制备方法如下：

（1）将重量比为镁粉末90wt%、铝粉9wt%、锌粉1wt%的镁合金铸造成镁合金板，并切割成30×4×0.9mm的镁条；