[发明专利]金芪降糖口服制剂在制备治疗溃疡性结肠炎的药物中的应用

说明书

本发明公开了金芪降糖口服制剂在制备治疗溃疡性结肠炎的药物中的应用，为溃疡性结肠炎提供了一种新的药物选择，且金芪降糖口服制剂在动物实验和临床应用中未见毒性报告，具有药源丰富、安全无毒的特征，可进一步开发为用于抗炎药物，具有临床应用前景和很高的经济利用价值。

技术领域

本发明涉及一种中药复方制剂的新用途，具体涉及金芪降糖口服制剂在制备治疗溃疡性结肠炎的药物中的应用。

背景技术

溃疡性结肠炎（ulcerative colitis）是一种由遗传背景与环境因素相互作用而产生的疾病，呈慢性的炎性反应状态，病变呈连续性，可累及直肠、结肠的不同部位，具体病因尚未明确，临床以发作、缓解和复发交替为特点，是常见的消化系统疑难病。据推测中国溃疡性结肠炎患病率为11.6/10万，目前尚无大样本人群的流行病学资料。据南昌市统计，溃疡性结肠炎患者占结肠镜检查总人群的1.37%，宁夏自治区统计2014年溃疡性结肠炎患者占全年消化科住院总人数的3.27%。患者的临床表现为：腹泻黏液便及脓血便，轻者每天3～4次，重者数十次或腹泻与便秘交替出现；腹痛轻度患者无腹痛或仅有腹部不适。一般有轻度至中度腹痛，系左下腹或下腹阵痛，涉及全腹痛，排便后缓解的规律；便秘大便秘结4～5日排便一次，粪便如羊屎样，甚则不吃泻药不能通便；其他症状腹胀、消瘦、乏力、肠鸣、失眠、多梦、怕冷等症。溃疡性结肠炎患者的直系亲属中，15％～30％的人发病，由此看来结肠炎的发生于遗传因素有一定的关系。

目前治疗结肠炎的方法主要以西药、灌肠等手段为主要手段，但是西药容易复发，且副作用较大，灌肠短时间内见效，但容易导致肠内菌群失调。因此，寻找对溃疡性结肠炎具有良好治疗作用的中药，对于发现溃疡性结肠炎的新型治疗药物具有重要意义。

金芪降糖口服制剂为上市中药制剂，上市剂型包括片剂、胶囊剂及颗粒剂，功能主要为清热益气，用于消渴病气虚内热证，症见口渴喜饮，易饥多食，气短乏力等，用于轻、中型二型糖尿病见上述证候者。目前尚无将金芪降糖口服制剂用于治疗溃疡性结肠炎的研究报道。

发明内容

鉴于此，本发明的目的在于提供金芪降糖口服制剂在制备治疗溃疡性结肠炎的药物中的应用。

本发明所述的金芪降糖口服制剂，由下列中药原料制作而成：黄连、黄芪、金银花。

作为优选，所述的金芪降糖口服制剂，按重量份数计，由如下原料制成：黄连2-20份、黄芪3-30份、金银花12-120份。

在本发明中，所述金芪降糖口服制剂为金芪降糖片、金芪降糖颗粒或金芪降糖胶囊，均为已上市中药制剂，也可以为金芪降糖配方颗粒。

本发明经药理研究发现，金芪降糖口服制剂能显著降低溃疡性结肠炎小鼠DAI指数、对结肠缩短均有不同程度的缓解，且能显著抑制小鼠结肠组织中的MDA含量、提高小鼠结肠组织中的 H₂O₂含量，并能显著抑制小鼠结肠组织中的三种炎症因子（IL-1β、IL-6和TNF-α），对溃疡性结肠炎有不同程度的治疗作用。

本发明与现有技术相比，具有如下有益效果：

本发明提供了金芪降糖口服制剂的新用途，为溃疡性结肠炎提供了一种新的药物选择，且金芪降糖口服制剂在动物实验和临床使用中未见毒性报告，具有药源丰富、安全无毒的特征，可进一步开发为用于抗炎药物，具有临床应用前景和很高的经济利用价值。

附图说明

图1为实施例1中各组小鼠每天体重减轻率DAI（A），各组小鼠每天DAI（B），结肠长度统计（C），代表性结肠实物图（D）。

图2为实施例1中各组小鼠代表性结肠HE染色切片图（A），及结肠病理评分（B）柱形图；

图3为实施例1中各组小鼠结肠组织中H₂O₂含量（A）和MDA含量（B）柱形图；