[发明专利]一种自动滤血干式光化学法微通道肝功三项检测卡

说明书

本发明涉及一种可自动过滤红细胞，同时检测肝功三项指标：谷丙转氨酶(简称ALT)，谷草转氨酶(AST)和谷氨酰转肽酶(γ‑GT或GGT)的光化学——透射光度法检测卡，属于干式化学分析技术领域。本发明的自动滤血干式光化学法微通道肝功检测卡由5层膜结构组成，结构中含有加样、检测及镶嵌滤血膜的孔和微通道；检测过程中，全血经滤血膜过滤，滤出的血清通过微通道进入检测孔，通过测试检测孔透射光的强度变化，定量分析样品中的检测项目。本发明提供的光化学法微通道肝功多项检测卡，可实现自动滤血，无需分离血清，使用全血即可快速灵敏的检测生化多项指标。本发明的测试结果线性,CV等指标，均能满足临床检验要求。

技术领域：

本发明涉及一种干式化学分析领域，特别是涉及一种光化学透射法微通道，可实现多个生化指标同时检测的检测卡。

背景技术：

γ-GT或GGT是磷酸酶的一种，分布在肝病是一种常见的危害性极大的疾病，对其及时诊断、治疗对于疾病的预防和诊断具有重要意义。转氨酶是反映肝脏功能的一项指标，谷丙转氨酶(简称ALT)是最常用的敏感指标，1％的肝细胞发生坏死时，血清ALT水平即可升高1倍；当血清AST活性增高持续超过ALT活性时，往往提示肝实质损害严重，是慢性化程度加重的标志，特别是>2时，表明主要是坏死型的严重肝脏内胆管的上皮层，此类酶的异常，可反映出人体肝脏胆汁分泌功能异常。

目前ALT、AST和GGT(γ-GT)肝功等生化项目的检测，普遍采用各种大型生化分析仪，但是生化分析仪本身体积较大，配套条件要求较高，需配备稳压电源，纯净水等；操作繁琐复杂，需要专业人员配置试剂或接受相应培训，通过预处理(离心等)，分离得到血清用于检测，样本检测时间长，操作复杂；而且价格昂贵，因此基层医疗机构或家庭个人没有条件购买和使用。

即时检测(POCT)作为一项新的技术，它具有操作简单、快速出检测结果、污染少、容易使用和小型化等优点。随着人们对诊断治病诊断及医疗水平要求的提高，以及诊断和辅助技术的进步，POCT逐渐受到关注。干化学技术在POCT中应用较广泛。但是传统干化学方法制备的检测卡亦具有弊端：

(1)干化学试纸条，与传统方法相比，简便快速，能节省成本，但是多个项目联检受限。

(2)干化学检测板：虽然功能较为全面，检测效率相对于干化学试纸条高，但工艺过于复杂，成本较高。

发明内容：

1、为解决上述技术问题，本发明提供一种自动滤血干式光化学法微通道肝功三项检测卡。该检测卡的微通道与微流控芯片的微通道功能类似，通过微通道形成网络，可以控制流体贯穿整个系统。通过这种方法，检测卡能够实现自动滤血、多项目联检的目的；同时，检测卡具有的微通道能够给检测的样本提供流动的通道，避免检测过程中多项目之间的交叉感染。具有操作简单、速度快、效率高等优点。

2、本发明的自动滤血光化学法微通道肝功三项检测卡，包括底层单面胶夹层、上层单面胶夹层，依次位于底层和上层之间的结构还包括亲水膜、双面胶、高透光率盖板、滤血膜，以及加样孔、测试孔和排气孔。

3、本发明的自动滤血光化学法微通道肝功三项检测卡，通过切割双面胶形成镂空的微通道形状，双面胶为不透明材质，其厚度不低于0.1微米。

4、本发明的自动滤血光化学法微通道肝功三项检测卡，微通道由具有镂空微通道形状的双面胶贴合在亲水膜和高透光率盖板之间形成完整空间通道结构。亲水膜和盖板的全波长透光率优选不低于80％，其厚度均不低于0.1微米。亲水膜提供液体流动过程中的驱动力。

5、本发明的自动滤血光化学法微通道肝功三项检测卡，优选的微通道的宽度为0.1mm-1.5mm。

6、本发明的自动滤血光化学法微通道肝功三项检测卡，在微通道入口前端，形成贯穿亲水膜、双面胶、高透光率盖板的重叠孔，滤血膜放置于上述重叠孔，并且滤血膜与微通道入口紧密连接。