[发明专利]左旋肉碱缓释微囊粉及其制备方法在审
| 申请号： | 201910220407.8 | 申请日： | 2019-03-22 |
| 公开（公告）号： | CN109820836A | 公开（公告）日： | 2019-05-31 |
| 发明（设计）人： | 陈剑彬;吕福臻;张正雨;吴文忠 | 申请（专利权）人： | 大连医诺生物股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/50 | 分类号： | A61K9/50;A61K31/205;A23L33/175;A61P3/02;A61P3/04;A61P39/00;A61P39/02 |
| 代理公司： | 大连格智知识产权代理有限公司 21238 | 代理人： | 刘晓琴 |
| 地址： | 116600 辽*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 左旋肉碱 缓释微囊 流化床 壁材 芯材 制备 吸湿性 缓释阻滞剂 化学反应 工艺过程 均匀包衣 外界环境 微囊颗粒 有效含量 包衣液 保护层 固含量 混合物 增塑剂 质量比 乙醇 风量 缓释 溶解 | ||
1.左旋肉碱缓释微囊粉的制备方法，包括如下步骤：
①将壁材投入乙醇中溶解配制成固含量为13％的均匀包衣液I；所述的壁材是缓释阻滞剂和增塑剂按照质量比10～15:0.5～0.75的混合物；
②用包衣液I对芯材在流化床中进行包衣，所述的芯材是左旋肉碱；流化床中物料温度为43～44℃，风量15～35m3/h，热烘15～20min，制得左旋肉碱缓释微囊粉。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的壁材与芯材的质量比为10～15:85～90。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤①中所述的缓释阻滞剂选自羟丙基甲级纤维素、硬脂酸、巴西棕榈蜡、丙烯酸树脂、乙基纤维素，甲基纤维素、渗透性丙烯酸树脂中的一种或者任意多种的混合物。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于所述的缓释阻滞剂是乙基纤维素。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述的缓释阻滞剂是粘度为4～20mpa.s的乙基纤维素。
6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤①中所述的增塑剂选自中链甘油三酯(MCT)、癸二酸二丁酯、油酸、甘油、聚乙二醇、三乙酸甘油酯、蓖麻油中的一种或任意多种的混合物。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的增塑剂是中链甘油三酯。
8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的芯材与缓释阻滞剂和增塑剂的质量比为85～90:15:0.75。
9.一种左旋肉碱缓释微囊粉，其特征在于，由权利要求1所述的方法制得。
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