[发明专利]一种高准确性胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒

说明书

本发明涉及生物检测技术领域，具体涉及一种高准确性胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒，所述高准确性胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒，包括相互独立的试剂R1和试剂R2，所述试剂R1由以下物质组成：缓冲液1 35～120mmol/L；表面活性剂0.05～3g/L；促凝剂8～12g/L；防腐剂1 0.05～2g/L；稳定剂15～30g/L；所述试剂R2由以下物质组成：缓冲液2 100～150mmol/L；阻断剂2～5mg/L；胃蛋白酶原Ⅱ抗体0.5～3g/L；聚苯乙烯乳胶颗粒1～12g/L；防腐剂2 0.5～2g/L。本发明提供的胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒，检测准确度高，稳定性好。

技术领域

本发明涉及生物检测技术领域，具体涉及一种高准确性胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒。

背景技术

胃蛋白酶原(Pepsinogen，PG)是胃液中胃蛋白酶的无活性前体，是分子量为42000Da的单链多肽，其在胃内可转变为具有活性的胃蛋白酶。根据生化性质、免疫原性、细胞来源及组织分布，胃蛋白酶原可分成胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)两个亚群：其中1～5组分免疫原性近似，称为PGⅠ(PGA)，主要由胃底腺的主细胞和颈粘液细胞分泌；6～7组分被称为PGⅡ(PGC)，除由上述两种细胞分泌外，幽门腺的黏液细胞、贲门腺以及十二指肠上段的Brunner腺也能产生PGⅡ，胃粘膜合成的PGⅡ约为总量的25％。

由于胃是胃蛋白酶原Ⅱ的唯一来源，因此胃蛋白酶原Ⅱ可以反映胃黏膜状态和细胞数量的变化，胃蛋白酶原Ⅱ与胃底黏膜病变的相关性较大，其升高与胃底腺管萎缩、胃上皮化生或假幽门腺化生、异型增值有关。

目前现有技术中，胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的检测方法包括酶联免疫吸附测定(ELISA)、化学发光免疫分析法(CLIA)和胶乳免疫比浊法等。在酶联免疫吸附测定中，其检测准确度高，但操作过程略显复杂、测定时间较长、影响因素多，且不适合急诊样本的检测；在化学发光免疫分析法测定中，其自动化操作速度快、准确度高，但是成本高、设备昂贵、稳定性较差，无法普及中基层医院及医疗机构；在胶乳免疫比浊法测定中，其检测快速、精准、准确度高、特异性强、精密度好、成本较低，且检测样本量少，可进行少量样本和急诊样本的测定。

然而，现有的胶乳免疫比浊法存在一些不足：稳定性较差、灵敏度差、准确度低。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种高准确性胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒，它具有稳定性好，准确度高的特点。

为实现上述目的，本发明提供一种高准确性胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒，包括相互独立的试剂R1和试剂R2，所述试剂R1由以下物质组成：

缓冲液1 35～120mmol/L；

表面活性剂 0.05～3g/L；

促凝剂 8～12g/L；

防腐剂1 0.05～2g/L；

稳定剂 15～30g/L；

所述试剂 R2由以下物质组成：

缓冲液2 100～150mmol/L；

阻断剂 2～5mg/L；

胃蛋白酶原Ⅱ抗体 0.5～3g/L；

聚苯乙烯乳胶颗粒 1～12g/L；

防腐剂2 0.5～2g/L；

其中，试剂R2中组分浓度为组分在试剂中的终浓度。