[发明专利]一种治疗肾病综合征的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明属于含有来自藻类、苔藓、真菌或植物或其派生物，例如传统草药的未确定结构的药物制剂技术领域，公开了一种治疗肾病综合征的中药组合物及其制备方法，所述治疗肾病综合征的中药组合物由：黄芪90克，桂枝10克，炙附子10克，茯苓30克，当归15克，白芍15克，丹参30克，桃仁10克，红花10克，益母草30克，泽兰21克，蒲公英30克，佩兰10克和炙甘草30克组成。所述治疗肾病综合征的中药组合物制备方法包括：将所述中草药用蒸馏水清洗2‑3次，浸泡半小时；将浸泡后的中草药加水量煎煮2‑3次；小火熬制1小时，得治疗肾病综合征的中药组合物。本发明提供的治疗肾病综合征的中药组合物能够调节人体免疫功能，提高自体免疫功能；同时可调节脂肪代谢。

技术领域

本发明属于含有来自藻类、苔藓、真菌或植物或其派生物，例如传统草药的未确定结构的药物制剂技术领域，尤其涉及一种治疗肾病综合征的中药组合物及其制备方法。

背景技术

目前，业内常用的现有技术是这样的：

一旦患上肾病综合征，治疗极为困难，目前其病因不明，且病理生理机制尚未完全阐述明白，其病理变化就是肾小球基底膜包括其系带炎症、浸润、增生，从而使肾小球基底膜通透性增大。现代医学主要是用激素疗法，进而用免疫抑制剂治疗，根据患者对糖皮质激素的治疗反应，可将其分为“激素敏感型”(用药8-12周内肾病综合征缓解)，“激素依赖型”(激素减药到一定程度即复发)和“激素抵抗型”(激素治疗无效)三类，长期应用激素的患者可出现感染，药物性糖尿病、骨质疏松等副作用，少数病例还可能发生股骨头无菌性缺血性坏死，副作用很大，且对于激素抵抗型患者，西医并无有效解决方案，所以研究中医药治疗肾病综合征，降低大量蛋白尿的组方显得极为重要。

综上所述，现有技术存在的问题是：

(1)激素副作用大；①长期大量应用激素，降低机体免疫力，容易并发呼吸道、皮肤、泌尿系感染。②血栓和栓塞，由于血浆白蛋白降低、高度水肿等原因，造成患者有效血液循环量不足，加上高脂血症导致血液粘稠度增加，从而引起机体凝血、抗凝和纤溶系统失衡。③由于肾病综合征时血小板功能亢进，应用利尿剂和糖皮质激素等原因，更加加重高凝，促使血管内大量微血栓形成。有研究表明肾病综合征血栓形成和栓塞的发生率可达35％左右。④蛋白质及脂肪代谢紊乱。

(2)部分患者对于激素治疗不敏感，在临床表现为肾病综合征的众多原发性肾脏疾病中，5％～15％的微小病变(MCD)、95％的膜性肾病(MN)、50％的局灶节段性肾小球肾炎(FSGS)、80％～100％的膜增殖型肾小球肾炎(MPGN)、100％的纤维样肾小球肾炎(FGN)以及50％的系膜增生性肾小球肾炎(MsPGN)(包括IgA肾病)表现为激素抵抗型。而临床表现为激素抵抗型肾病综合征的原发性肾小球疾病患者，如果就诊时的血清肌酐已经超过(267～309)μmol/L(3.0mg/dl～3.5mg/dl)，联合治疗通常无效，且将不可避免地进展为尿毒症。

解决上述技术问题的难度：儿童多表现为微小病变型肾病，成人病理类型复杂，可有多种类型。微小病变型肾病肾小球损害轻，应用激素效果好；其他病理类型肾小球球损害严重，单纯西医标准化激素治疗效果差，副反应多，复发率高，完全缓解率低。找到合适的中药组方阻碍病情的进展，提高中药增效减毒作用，为激素抵抗性患者提供有效的中药治疗成为解决当前问题的重点和难点。

解决上述技术问题的意义：中药组合物能够调节人体免疫功能，提高自体免疫功能；同时可调节脂肪代谢。解决西医面临的棘手问题。观察自拟中药治疗原发性肾病综合征的效果。在一般治疗、对症治疗、标准化激素治疗的基础上，配合中药治疗原发性肾病综合征，统计证明治疗患者总有效率95.68％，完全缓解率89.13％。治疗时间约100-390日，平均服药284日。极大程度的治疗及缓解症状，减轻患者的痛苦和负担。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种治疗肾病综合征的中药组合物及其制备方法。