[发明专利]蓓萨罗丁与聚乙烯吡咯烷酮共无定型物及制备方法和其组合物与用途

权利要求书

1.一种蓓萨罗丁与聚乙烯吡咯烷酮共无定型物，其特征在于，蓓萨罗丁与聚乙烯吡络烷酮以一定质量比形成共无定型物，当使用粉末X射线衍射分析采用CuK_α辐射实验条件时，其粉末X射线衍射图谱呈现弥散的衍射峰，衍射峰位置在2-Theta值为14.6±0.3º和18.7±0.3处。

2.根据权利要求1所述的蓓萨罗丁与聚乙烯吡咯烷酮共无定型物，其特征在于，蓓萨罗丁与聚乙烯吡咯烷酮的质量比例为1:5~5:1。

3.根据权利要求1所述的蓓萨罗丁与聚乙烯吡咯烷酮共无定型物，其特征在于，蓓萨罗丁与聚乙烯吡咯烷酮的质量比例为1:3~3:1。

4.根据权利要求1所述的蓓萨罗丁与聚乙烯吡咯烷酮共无定型物，其特征在于，使用衰减全反射傅立叶红外光谱法进行分析时，在3356、3138、3075、3026、2985、2967、2932、2895、2625、2570、2602、2494、2480、2423、2223、2112、1970、1909、1860、1776、1680、1606、1588、1532、1488、1462、1406、1363、1326、1287、1260、1219、1180、1129、1099、1075、1038、1016、988、979、965、899、880、865、850、804、746、733、684、681、671、658cm^-1处存在红外光谱特征峰，其中红外光谱特征峰的允许偏差为± 2 cm^-1。

5.权利要求1-4中任一项所述的蓓萨罗丁与聚乙烯吡咯烷酮共无定型物的制备方法，其特征在于，将蓓萨罗丁与聚乙烯吡咯烷酮按一定质量比例投料，采用控制压力与温度的机械化学方法制备蓓萨罗丁与聚乙烯吡咯烷酮共无定型物。

6.根据权利要求5所述的制备方法，所述的蓓萨罗丁与聚乙烯吡咯烷酮的投料质量比例为1:5~5:1；所述的机械化学方法选自球磨法，其中球磨法的球料比为1:1~10:1；球磨转速20r/min~400r/min；研磨时间为0.1~10小时。

7.根据权利要求6所述的制备方法，所述的蓓萨罗丁与聚乙烯吡咯烷酮的投料质量比例为1:3~3:1；所述的机械化学方法选自球磨法，其中球磨法的球料比为6:1 ~ 10:1。

8.一种含有蓓萨罗丁与聚乙烯吡咯烷酮共无定型物的混合固体物质，其特征在于，含有权利要求1-4任一项所述的蓓萨罗丁与聚乙烯吡咯烷酮共无定型物的量为1-99.9%。

9.如权利要求8所述的一种含有蓓萨罗丁与聚乙烯吡咯烷酮共无定型物的混合固体物质，其特征在于，含有权利要求1-4任一项所述的蓓萨罗丁与聚乙烯吡咯烷酮共无定型物的量为10-99.9%。

10.如权利要求8所述的一种含有蓓萨罗丁与聚乙烯吡咯烷酮共无定型物的混合固体物质，其特征在于，含有权利要求1-4任一项所述的蓓萨罗丁与聚乙烯吡咯烷酮共无定型物的量为50-99.9%。

11.如权利要求8所述的一种含有蓓萨罗丁与聚乙烯吡咯烷酮共无定型物的混合固体物质，其特征在于，含有权利要求1-4任一项所述的蓓萨罗丁与聚乙烯吡咯烷酮共无定型物的量为85-99.9%。

12.一种药物组合物，其特征在于，含有有效剂量的权利要求1-4中任一项的蓓萨罗丁与聚乙烯吡咯烷酮共无定型物和药学上可接受的载体。

13.一种药物组合物，其特征在于，含有有效剂量的权利要求8-11任一项所述的蓓萨罗丁与聚乙烯吡咯烷酮共无定型物混合固体物质和药学上可接受的载体。