[发明专利]一种光激化学发光检测仪及其使用方法

说明书

本发明公开了一种光激化学发光检测仪及其使用方法，其中光激化学发光检测仪，包括壳体(1)、步进电机(2)、二极管光源(3)、光电倍增管信号接收器(4)和芯片托盘(5)。本发明公开的光激化学发光检测仪是将光激化学发光技术和CD‑like微流控芯片技术进行有机结合形成的一种多指标联合检测系统，在使用其进行免疫分析时不需要固相化抗体(或抗原)及分离过剩试剂等，芯片设计简单、对芯片材质要求低，使免疫学反应真正达到简单高效、集成度高、分析快速等优点。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，涉及一种光激化学发光检测仪、配套试剂盒及其使用方法。

背景技术

微流控技术是近些年新发展起来的一项技术，该技术以分析化学为主，在微米级结构中操控流体，进行反应检测，具有体积小、比表面积大、反应时间短、试剂和样品用量少、可以多样品多指标同时检测等优点。对临床疾病标志物的发现及疾病早期诊断具有重要实用价值。常规的免疫分析需要比较长的分析时间，液体处理过程也比较麻烦，通量比较小(每次只能检测一个样品或一个项目的几个样品)，而且需要比较多的生物活性试剂。而微流控纳米芯片则可以有效地克服这些缺点并表现出极强的优势。通常需要样品量为几毫升的检测在采用微流控芯片技术后，仅需要几微升的样品量，大大节省了样本和试剂的消耗量，而且性能指标优于通常的检测方法，具有广泛的应用前景和重要的应用价值。

CD-like微流控芯片是一种简单高效的生化分析平台，它通过调整自身的转速实现对芯片内部微流体的操作和控制，具有试剂用量少、集成度高、分析速度快、体积小等优点。

光激化学发光免疫分析(LICLIA)是以纳米级高分子微粒为基础的新一代化学发光技术，该项技术将被广泛地应用于研究生物分子的相互作用。其主要原理是由光激发产生的均相化学发光技术。它具有快速、均相(免冲洗)、高灵敏和操作简单的特点。LICLIA试剂由含有感光化合物的感光微粒和含有发光化合物的发光微粒组成，微粒直径约188nm，表面覆盖多糖水凝胶。水凝胶能减少非特异性结合，同时增加微粒的悬浮性。微粒通过水凝胶表面的功能团与生物分子共价连接。纳米级微粒大大增加了反应的表面积，每个微粒的表面包被着成百上千个生物分子，可捕获目标分子。LICLIA技术的核心原理是单线态氧的产生和传递。在受到红色激光(680nm)照射后，感光微粒能使周围环境中的氧转化为单线态氧，单线态氧的生存时间仅为4微秒。短暂的生存时间决定了单线态氧的传播直径很小(约为200nm)。如果发光微粒在200nm范围之内就能接受单线态氧，并发出高能级的光(520nm-620nm)。相反，如果在200nm直径范围内没有发光微粒，单线态氧就会回落到基态氧而没有信号产生(见图1)。这种依赖于两种微粒相互接近的化学能量传递是LICLIA均相反应的基础。通常在该反应体系中，微粒的浓度是很低的。两种微粒相互随机碰撞的几率很低，因此，反应体系的本底非常微弱。如果包被在微粒表面的生物分子相互作用，拉近了两个微粒的距离，例如形成免疫夹心或受体-配体复合物，这样就能产生能量的有效传递并发出光信号。

如上所述，CD-like微流控芯片是一种简单高效的生化分析平台，具有试剂用量少、集成度高、分析速度快、体积小等优点。在之前的应用中，它只是一种生化分析平台，当该技术用于体外诊断试剂盒检测中时，由于免疫反应中需要将反应复合物与过剩试剂等进行分离，需要将抗体(或抗原)固相化在芯片中，由于芯片管道细小，为达到分离效果，对芯片的材质、设计要求都非常高，即使这样也很难保证产品的均一性及稳定性，因而限制了CD-like微流控芯片在体外诊断试剂盒检测中的应用。

发明内容

为了解决现有技术中CD-like微流控芯片用于体外诊断产品时存在的上述问题，本发明提供了一种光激化学发光检测仪，其将光激化学发光技术和CD-like微流控芯片技术进行了有机结合，是一种多指标联合检测系统。