[发明专利]一种VA-086的产品质量分析方法

权利要求书

1.一种VA-086的产品质量分析方法，其特征在于，所述分析方法是采用内标法的高效液相色谱分析方法，其中，分析色谱柱为BDS-HYPERSIL-PHENYL；洗脱流动相为乙腈和水；流速为0.9-1.1ml/min；检测波长为210nm,UV；进样量为9-11μl；柱温为25-35℃，样品盘温度为8-12℃；

其中的内标液配制为称取1.5g精确至0.1g的邻苯二甲酸二甲酯于500mL容量瓶中，用甲醇定溶；

其中的标准品溶液配制为分别称取精确至0.0001g的ABIN标准品800mg、精确至0.0001g的V601标准品80mg，100mg，120mg、精确至0.0001g的VA-086标准品80mg，100mg，120mg于100mL容量瓶中，并精确移取10ml内标液，用甲醇溶解；

其针对ABIN残留分析的样品称量为称取1000mg精确至0.0001g的样品到100ml容量瓶中，用甲醇稀释至刻度，超声10min，冷却至室温，经0.45um过滤得样品溶液；

针对V601残留分析的样品称量为称取1000mg精确至0.0001g样品到100ml容量瓶中，用甲醇稀释至刻度，超声10min，冷却至室温，经0.45um过滤得样品溶液；

VA-086成品主含量分析为称取100mg精确至0.0001g的样品到盛有10ml内标液的100ml容量瓶中，用甲醇稀释至刻度，超声10min，冷却至室温，经0.45um过滤得样品溶液；

内标物的出峰时间为15.76min,所述VA-086的出峰时间为7.17min，ABIN的出峰时间为13.13min，V601的出峰时间为20.23min。

2.如权利要求1所述的一种VA-086的产品质量分析方法，其特征在于，所述内标法为采用V601、VA-086和ABIN标准品组合校正的方法，其中，所述V601的浓度分别为800ppm，1000ppm，1200ppm；所述VA-086的浓度分别为800ppm，1000ppm，1200ppm；ABIN的浓度为800ppm；所述内标物为邻苯二甲酸二甲酯，浓度为3000ppm。

3.如权利要求1所述的一种VA-086的产品质量分析方法，其特征在于，所述洗脱流动相为从水：乙腈＝10:90慢慢过渡到水：乙腈＝90:10，洗脱时间为25-30分钟。

4.如权利要求1所述的一种VA-086的产品质量分析方法，其特征在于，所述分析色谱柱为BDS-HYPERSIL-PHENYL；洗脱流动相为乙腈和水；流速为1ml/min；检测波长为210nm,UV；进样量为10μl；柱温为30℃，样品盘温度为10℃。

5.如权利要求4所述的一种VA-086的产品质量分析方法，其特征在于，所述洗脱流动相为从水：乙腈＝10:90慢慢过渡到水：乙腈＝90:10，洗脱时间为26分钟，具体的过渡洗脱程序为：0分钟，乙腈：水＝1:9；7分钟，乙腈：水＝5:5；14分钟，乙腈：水＝8:2；17分钟，乙腈：水＝1:9；26分钟，乙腈：水＝1:9。