[发明专利]一次性电子内窥镜软镜鞘体及内窥镜装置

说明书

本发明公开了一种一次性电子内窥镜软镜鞘体及内窥镜装置，通过在内窥镜软镜鞘体内设置相互独立的光纤通道和电子内窥镜通道，解决了导光光纤对成像的干扰问题，同时解决了导光光纤安装在内窥镜中增加了制造工艺难度的问题，延长了电子内窥镜软镜鞘体的使用寿命。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种一次性电子内窥镜软镜鞘体及内窥镜装置。

背景技术

根据美国胃肠病学护士学会(SGNA)提出的指南，内窥镜消毒处理的步骤有43步，处理时间至少要超过半小时。即便如此，近年来因为内窥镜的消毒问题引发的医疗事故还是不断爆发，美国急救医学研究所(ECIR)提出的“2019年度十大医疗危害”指出，消毒后的软镜(内窥镜)操作不当会导致患者感染。研究经验表明，即使对使用后的内窥镜进行严格的消毒，仍然无法杜绝交叉感染的出现，繁复的消毒程序与内窥镜的复杂结构，是引起消毒不彻底的固有缺陷。一种可行的解决方案是：将可重复使用的内窥镜插入一次性鞘体内，在使用完毕后丢弃一次性鞘体，以杜绝交叉感染的风险。

目前，内窥镜技术领域已经从早期的光纤传导式纤维内窥镜演进到基于感光芯片成像的电子内窥镜。电子内窥镜不但影像质量好，光亮度强，而且图像大，可以检查出更细小的病变，而且电子内窥镜的外径更细，图像更加清晰和直观，操作方便。

中国专利CN103381087A公布了一种一次性内窥镜鞘，包括插入部、控制部、锁镜部。其中插入部包括鞘头、鞘管，控制部包括主体、进出水阀门和器械调节旋钮，锁镜部包括伸缩镜桥、锁紧套和防护罩。鞘头位于插入部前端，后面连接鞘管，鞘管通过主体与锁镜部的伸缩镜桥相连，进出水阀门和器械调节旋钮位于内窥镜鞘主体上，鞘管包括窥镜腔、器械通道、钢丝通道及进出水通道。该发明能够适应不同内窥手术的需求，所述的一次性鞘管内提供了封闭的窥镜腔，在使用后内窥镜抽离而一次性鞘管自毁。该发明适用于自带照明系统的电子内窥镜的使用。

自带照明系统的电子内窥镜的照明方式有LED照明与光纤照明两种，由于进入人体后LED存在散热的问题需要解决，医用电子内窥镜通常使用光纤照明，光源在照明光纤后端打光，照明光纤前端分布在图像采集元件四周提供照明光。由于内窥镜的细径化要求，将照明光纤安装在内窥镜中增加了制造工艺难度：一方面在内窥镜装配过程中照明光纤容易折断报废，降低了成品率；另一方面在使用过程中，由于进入人体腔道后需要弯曲，而内窥镜中的照明光纤的弯曲疲劳强度是要低于电线的，研究经验表明重复使用的电子内窥镜中照明光纤的使用寿命是低于图像采集元件的。所以，通过内窥镜自带光纤照明的方案，导致内窥镜使用寿命变短，降低了使用效率，增加了使用成本。

中国专利CN109171611A公布了一种内窥镜装置，包括内窥镜本体，所述内窥镜本体活动插接于镜鞘的内部，所述镜鞘的一侧安装有套管，套管用作成像通道，所述套管的内部安装有导光光纤，所述导光光纤与套管之间设有水气通道，所述水气通道的两端分别连通有水气接口和水气出口，所述导光光纤的端部安装于导光光纤出光口中，所述导光光纤出光口开设于套管的端部。该发明使用一次性内窥镜镜鞘，解决了现有内窥镜经受不了灭菌或灭菌耐受性差的问题；同时，将导光光纤设置于一次性内窥镜镜鞘上，使导光光纤与成像分离，有效减少了杂光对成像的干扰。但是该专利提供的镜鞘为硬镜鞘，导光光纤与内窥镜均设置在套管内，该镜鞘结构不适用于软镜鞘体。

发明内容

本发明的目的是提供一种一次性电子内窥镜软镜鞘体及内窥镜装置，在鞘体内置照明光纤通道及密封的电子内窥镜通道，在医疗诊断使用后，直接丢弃需要进入人体的一次性鞘体，保留电子内窥镜软镜重复使用，杜绝了交叉感染的可能；同时解决了导光光纤安装在内窥镜中增加了制造工艺难度的问题，延长了电子内窥镜软镜的使用寿命。