[发明专利]生成方法及装置、生成系统及其构建方法、精度管理方法在审

专利信息
申请号: 201910240184.1 申请日: 2019-03-28
公开(公告)号: CN110320375A 公开(公告)日: 2019-10-11
发明(设计)人: 芦田衛;大东元就;记野史子;吉本伦子;关茜;中岛一博;平野秀树 申请(专利权)人: 希森美康株式会社
主分类号: G01N35/00 分类号: G01N35/00
代理公司: 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 代理人: 李今子
地址: 日本*** 国省代码: 日本;JP
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摘要:
搜索关键词: 检体分析装置 精度管理 检体 判定结果 生成系统 阴性 构建 测量数据 判定 分析 管理
【权利要求书】:

1.一种生成方法,生成用于管理检体分析装置的分析精度的指标,其中,所述生成方法包括:

从多个检体分析装置获取与检体是阳性还是阴性有关的判定结果的工序;以及

根据从所述多个检体分析装置获取到的多个判定结果,生成基于由所述多个检体分析装置判定为阳性或者阴性的检体的比例的指标的工序。

2.一种生成方法,是用于管理检体分析装置的分析精度的精度管理数据的生成方法,其中,所述生成方法包括:

从多个检体分析装置获取与检体是阳性还是阴性有关的判定结果的工序;

根据从所述多个检体分析装置获取到的多个判定结果,生成基于由所述多个检体分析装置判定为阳性或者阴性的检体的比例的精度管理用的指标的工序;以及

生成能够将由分析精度的管理对象的检体分析装置判定为阳性或者阴性的检体的比例与所述指标进行比较的精度管理数据的工序。

3.根据权利要求1或者2所述的生成方法,其中,

所述比例为阳性率。

4.根据权利要求1或者2所述的生成方法,其中,

所述比例为阴性率。

5.根据权利要求2所述的生成方法,其中,

所述精度管理数据包含用于将从所述管理对象的检体分析装置得到的所述比例与所述指标一起示出的数据。

6.根据权利要求1至5中的任意一项所述的生成方法,其中,

所述多个检体分析装置设置于同一设施。

7.根据权利要求1至5中的任意一项所述的生成方法,其中,

所述多个检体分析装置设置于多个设施。

8.根据权利要求2所述的生成方法,其中,

针对每预定的检体数计算从所述管理对象的检体分析装置得到的所述比例。

9.根据权利要求2所述的生成方法,其中,

所述生成方法还包括获取与试剂的批次有关的信息的工序,

针对试剂的每个批次计算从所述管理对象的检体分析装置得到的所述比例。

10.根据权利要求9所述的生成方法,其中,

每当获取所述检体的测量数据的试剂的批次变化时,所述指标被更新。

11.根据权利要求1至10中的任意一项所述的生成方法,其中,

每当患者的治疗方法变化时,所述指标被更新。

12.根据权利要求1至11中的任意一项所述的生成方法,其中,

所述指标根据直至生成所述指标的时间点为止的累计检体数而变动。

13.根据权利要求1至12中的任意一项所述的生成方法,其中,

根据直至生成所述指标的时间点为止从所述多个检体分析装置获取到的所述比例的平均值来计算所述指标。

14.根据权利要求1至13中的任意一项所述的生成方法,其中,

所述指标为从置信区间的上限值以及下限值选择的至少一个值。

15.根据权利要求14所述的生成方法,其中,

所述指标为从99.7%置信区间的上限值以及下限值选择的至少一个值。

16.根据权利要求1至15中的任意一项所述的生成方法,其中,

关于多个检查项目获取所述判定结果,针对每个检查项目获取所述比例。

17.根据权利要求2所述的生成方法,其中,

所述精度管理数据显示于画面。

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