[发明专利]可行多导联心电图检查和心电监测的手机

说明书

一种可行多导联心电图检查和心电监测的手机，手机部分机身为负极（1），部分底部为正极（2）。右手握手机，底部电极和检测点接触采集心电数据，形成了一个完整的导联体系‑右手导联心电图；也可以经计算推导出完整的常规标准导联心电图。三导联线机型的3条肢导导联线连接相应位置，右手握手机用底部电极分别放在胸导联检测点，用这种方法仅用3条导联线就可以采集标准导联心电图。本发明首创之处在于利用仅仅2个电极的手机完成了一个完整的导联体系所必需的心电图数据采集，这些数据可以直接分析或者转换成标准导联心电图再做分析。也可采用导联线行心电图检查或者心电监测或者远程心电监护。满足患者随时随地做心电图和心电监测的需求。

技术领域

本发明涉及医用器械的技术领域，特别是涉及一种可行多导联心电图检查和心电监测的手机。

背景技术

心血管疾病严重危害人类健康, 其发病时具有突发性、短暂性和危险性的特点，如心绞痛发作、心源性晕厥发作等，其通常诊断金标准是发作当时的心电图，必要时需要和平时心电图对比。但是由于心绞痛、晕厥的偶发性和不可预测性等特点, 往往很难获得发作当时的心电图。目前临床上多采用24h 动态心电图（holter）捕捉短暂性心电图心肌缺血改变、心律失常，但对几天、几周、几个月甚至十几个月才发生一次的心绞痛、晕厥还是存在局限性。心源性晕厥虽然只占到晕厥病因的15%，然而却是晕厥导致猝死的首要原因，其直接原因是恶性室性心律失常，这就要求明确诊断。急性心肌梗死绝大部分可以通过心电图诊断出来，而且要求尽快行心电图检查。但是很多患者由于离医院、诊所等可以查心电图地方太远或者患者不重视而没有及时行心电图检查。如果患者能够像糖尿病病人随身携带血糖仪进行自我血糖监测（SMBG）来一样携带心电图仪以随时随地做心电图和心电监测，那么就能够解决这个问题。为了解决这个问题，那么就要求检查心电图的机身应该足够小，并且电极应尽可能少，使用简单，容易操作。

目前市场流行的可穿戴/移动心电设备可分为：光学心率式（PPG）、单导接触/手持式、单导贴片式和标准导联式（多导）。除光学心率式外其他三种都是通过测量心电信号来判断使用者的心率情况，原理和心电图类似原理。1.光电心率式（PPG）：光学心率式采用光电透射测量法，原理上来说就是血液是红色的，反射红光，吸收绿光。手环与皮肤接触的传感器会发出一束光打在皮肤上，测量反射/透射的光。因为血液对特定波长的光有吸收作用，每次心脏泵血时，该波长都会被大量吸收，以此就可以确定心跳。市场上大部分的可测心率的手环、手表均属这一类别。此类产品无论是原理还是精准度都不能满足医疗级别的要求，只能作为日常数据的追踪，不具医学参考价值。2.单导接触/手持式：即不使用粘贴电极片，常用的是模拟胸导联和双手导联（Ⅰ导联），满足用户进行快速心电检测的需求；此类心电设备只能监测一个导联，大部分是Ⅰ导联，部分是查胸导联或者二选一，可以检出较少部分（10-12种）的心律失常。由于此类设备需要用户手持或接触方能测量，在用户体验上仅能满足短时测量的场景，无法进行长时间监测，而短时的单导联的监测从医学角度来说是没有太多临床意义的。但是如果捕捉到心律失常发作时心电图还是有一定临床意义的。市场上高端的智能手环和手表多采用的是ECG+ PPG相结合的方式进行心率健康实时监测。3.单导贴片式：与手持/接触式不同，单导贴片式在有存储功能的前提下可适用于连续长时间检测。从临床的角度，单导设备当且仅当在连续长时间（>24h）佩戴测试场景下才有真正的临床意义，对心律失常的诊出率可以媲美动态心电（Holter）甚至优于Holter。然而很多厂商即便是单导贴片式，也并没有专门针对性的设计长时佩戴的场景，要么设备只能通过蓝牙连接实时显示，要么通过网络实时传输，没有涉及长时记录存储的领域，白白浪费了单导贴片式最适宜的长时动态监测性能。而且单导贴片只能监测心律失常，2个电极间距太短，波形常不稳定。4.标准导联式（多导）：如果能够达到医疗级，那其实就是动态心电图。综上所述，目前光电心率式不具医学参考价值；单导接触/手持式、单导贴片只能监测一个导联，仅能用于心律失常监测；标准导联式、动态心电图、遥测心电监护导联多、结构复杂，患者无法自行行心电监测，无法长期随身携带，无法做到随时需要随时做心电图，而且作为非专业人员很难准确同时放置多个电极；所以目前市场上的可穿戴/移动心电设备均无法达到随时随地行心电图检查和自我心电监测的目标。