[发明专利]一种用于眼三项检测的试纸条

说明书

本发明属于眼科临床检测用品技术领域，具体涉及一种用于眼三项检测的试纸条包括试纸条本体，在距离试纸条本体顶部5mm处设有折痕，折痕上方的试纸条本体为椭圆形，在试纸条本体正面折痕的下方设有刻度，在折痕下方2‑3mm刻度区域内设有荧光素钠溶液层，在刻度下方写有“左”或“右”，用于区分左右眼的使用，在折痕上方试纸条本体正面中部设有荧光素钠溶液层，在试纸条本体正面刻度10‑25mm区域内设置特殊标记层，解决了现有的Schirmer试验试纸条方形端部在检测时易刺激患者眼组织造成患者眼部不适应，后续的泪膜破裂时间测定和角膜染色检查中需要向结膜囊内滴荧光素钠溶液的问题，具有使用方便快捷，操作简单，便于保存数据的优点。

技术领域

本发明属于眼科临床检测用品技术领域，具体涉及一种用于眼三项检测的试纸条。

背景技术

原发性干燥综合征(pSS)是因淋巴细胞浸润泪腺和涎腺而造成的以口、眼干燥为主要临床表现的自身免疫性疾病。自1986年以来风湿病专家提出了近十套不同的pSS诊断(分类)标准，但无一套标准得到广泛的验证和使用,因而,目前临床症状如眼干、口干的评估对于诊断pSS和预测疗效极为重要。

眼干常见的症状为：干涩感、异物感、烧灼感、痒感、畏光、眼红、视物模糊、视力波动等。流行病学结果显示有71.3％的患者有视疲劳的症状，表明视疲劳也是眼干常见的症状之一。评估眼干程度最常用的指标为眼干三项。

临床上目前常用眼干三项检测包括Schirmer试验、泪膜破裂时间测定、角膜染色，用于检查泪腺分泌功能、泪膜稳定性、角膜完整性，辅助诊断pSS、角结膜干燥症、角膜炎症等多种疾病。

眼干三项检测过程中所需试剂为荧光素钠，其溶液呈黄红色，并带极强的黄绿色荧光，仅在异常角膜中显色，适用于眼底诊断性检查和虹膜血管的荧光素血管造影检查。目前的Schirmer试验虽然的确可以协助临床症状的评估与疾病的诊断，但有一定的缺陷：①传统的Schirmer试验试纸条端部为方形，在检测时易刺激患者眼组织造成患者眼部不适应；②试纸条条需人工用小镊子折叠成5mm直角放于下眼睑，费时费力，误差较大；③部分试纸条条虽有刻度，但还需与标准刻度与泪液湿长对比才能得出结果，过程繁琐，易造成结果偏差；④现有的试纸条条在读取结果过程中与外界物品接触后可能会被带走一部分泪液，影响读数；⑤在后续的泪膜破裂时间测定和角膜染色检查中需要向被检者结膜囊内滴荧光素钠溶液，溶液的有效剂量受到人为因素影响较大，最终结果可靠性差；⑥荧光素钠在大剂量时会刺激粘膜，检查后续还需生理盐水冲洗，给患者带来极大的不适，操作繁琐。

基于以上不足，我们进行了新型的Schirmer试验试纸条的研究设计。

发明内容

本发明针对现有的Schirmer试验试纸条方形端部在检测时操作繁琐、流程复杂、结果易存在误差、易为患者带来眼部不适、对检验人员的专业性要求较高等问题，提供了一种用于眼三项检测的新型，试纸条端部为带有固定且最为合适剂量的荧光素钠溶液层的有折痕椭圆形，在试纸条的体部设置有正常和非正常范围，操作过程及结果观察简便易懂，避免人为因素导致的结果差异。

为达到上述目的本发明采用了以下技术方案：

一种用于眼三项检测的试纸条，包括试纸条本体，所述试纸条本体是长度为45mm，宽度为5mm的长方形的Whatman41#滤纸，在距离试纸条本体顶部5mm处设有折痕，折痕上方的试纸条本体为椭圆形，在试纸条本体正面折痕的下方设有刻度，单位为mm，长度为30mm，在折痕下方2-3mm刻度区域内设有荧光素钠溶液层，用于使泪液染色，在刻度下方写有“左”或“右”，用于区分左右眼的使用。

进一步，在折痕上方试纸条本体正面中部设有荧光素钠溶液层，以简化后续泪膜破裂时间测定和角膜染色检查中滴入荧光素钠溶液的步骤。

再进一步，所述折痕上方设置的荧光素钠溶液层的浓度低于折痕下方设置的荧光素钠溶液层的浓度。