[发明专利]一种定量阐述诃子炮制草乌精准减毒的技术工艺

权利要求书

1.一种定量阐述诃子炮制草乌精准减毒的技术工艺，其技术特征在于包括以下步骤：

步骤(1)用诃子汤炮制草乌药材；

步骤(2)建立高效液相色谱法分析诃子汤中乌头碱型生物碱的浓度变化；

步骤(3)同时用酸度计测定诃子汤的pH变化；

步骤(4)建立乌头型生物碱及诃子汤酸度变化链式动力学模型；

步骤(5)用文献数据验证模型对制草乌炮制过程中乌头碱型生物碱变化的拟合情况；

步骤(6)分析不同草乌药材的处理形式对炮制时间的影响；

步骤(7)根据2015版中国药典对制草乌中乌头碱生物碱含量限度(0.04％)要求，预测不同乌头型生物碱含量草乌药材的炮制时间；预测草乌药材炮制到符合药典要求时诃子汤酸度的变化。

2.根据权利要求1所述的一种定量阐述诃子炮制草乌精准减毒的技术工艺，其特征在于，草乌药材是厚度2毫米的草乌切片或小于24目的草乌粗粉，诃子药材是小于24目的粗粉。

3.根据权利要求2所述的一种定量阐述诃子炮制草乌精准减毒的技术工艺，其特征在于，诃子粗粉经0～20wt％的乙醇超声提取3-5次之后，冷冻干燥得诃子提取物；诃子提取物经纯化水溶解之后，得到诃子汤，测定pH为2.8～3.6；用诃子汤溶液炮制草乌药材。

4.根据权利要求3所述的一种定量阐述诃子炮制草乌精准减毒的技术工艺，其特征在于，药材炮制方式是室温浸泡，炮制时间为24小时，每24小时更换一次诃子汤，连续更换7天。

5.根据权利要求4所述的一种定量阐述诃子炮制草乌精准减毒的技术工艺，其特征在于，草乌药材中的乌头碱型生物碱成分快速溶解在酸性诃子汤溶液中，反复置换诃子汤，草乌药材的毒性降低。

6.根据权利要求4所述的一种定量阐述诃子炮制草乌精准减毒的技术工艺，其特征在于，草乌药材中的乌头碱型生物碱为乌头碱、次乌头碱、新乌头碱中的任意一种或多种组合。

7.根据权利要求3、4、5和6中的任意一种定量阐述诃子炮制草乌精准减毒的技术工艺，其特征在于，建立了诃子汤中乌头碱型生物碱的高效液相分析方法，分析乌头碱浓度的线性范围为3.6～270μg/mL。

8.根据权利要求3、4、5、6中的任意一种定量阐述诃子炮制草乌精准减毒的技术工艺，其特征在于，诃子汤炮制草乌药材时乌头碱型生物碱浓度动力学变化符合经典二室动力学模型；诃子汤酸度的变化符合间接效应模型；群体药代动力学方法用于乌头碱型生物碱及诃子汤变化的链式动力学模型分析。