[发明专利]肾宝片在制备治疗盆腔炎性疾病后遗症药物中的应用

说明书

本发明涉及肾宝片及其治疗盆腔炎性疾病后遗症(中医妇人腹痛肾阳虚证)的用途，本发明所述肾宝片，批准文号为国药准字Z20080627，成份：淫羊藿、葫芦巴、金樱子、熟地黄、补骨脂、蛇床子、制何首乌、肉苁蓉、枸杞子、菟丝子、五味子、覆盆子、黄芪、红参、白术、山药、茯苓、当归、川芎、小茴香、车前子、炙甘草，本发明在于提供肾宝片制剂在制备治疗盆腔炎性疾病后遗症(中医妇人腹痛肾阳虚证)的药物中的应用，本发明的应用，包括对盆腔炎性疾病后遗症(中医妇人腹痛肾阳虚证)患者施用肾宝片，服用方法是口服，一次3片，一日3次,本发明是经过临床试验结果获得的，组间比较差异有统计学意义(P0.05)。

技术领域：

本发明涉及中药制剂，制备及其应用，特别涉及肾宝片治疗盆腔炎性疾病后遗症(中医妇人腹痛肾阳虚证)。

背景技术：

肾宝片是一种已经上市的中成药，国药准字Z20080627，成份：淫羊藿、葫芦巴、金樱子、熟地黄、补骨脂、蛇床子、制何首乌、肉苁蓉、枸杞子、菟丝子、五味子、覆盆子、黄芪、红参、白术、山药、茯苓、当归、川芎、小茴香、车前子、炙甘草。辅料为羟丙基纤维素、糊精、硬脂酸镁、微粉硅胶。肾宝片的功能主治：调和阴阳，温阳补肾，扶正固本。用于腰腿酸痛，精神不振，夜尿频多，畏寒怕冷，妇女白带清稀。

中国专利CN03109434公开了该制剂的组成、制法及用于腰腿酸痛，精神不振，夜尿频多，畏寒怕冷；妇女白带清稀治疗用途，但该药在治疗盆腔炎性疾病后遗症(中医妇人腹痛肾阳虚证)方面未见报道。

已经发现，肾宝片还具有抗疲劳作用，可防止肾阳虚动物胸腺，精囊腺和包皮腺萎缩的作用。可使去势大鼠血中睾酮水平增高，促进性行为，增加性兴奋，有一定壮阳作用。具有促进幼鼠性器官生长的作用。

妇人腹痛乃妇科常见杂病之一，指非因月经、妊娠、产后疾病所引起之小腹部疼痛，临床表现为下腹疼痛、坠胀，腰骶酸痛，常见劳累、性交后及月经前后加重，伴带下增多，月经不调，不孕或异位妊娠等，可伴低热起伏、全身疲乏无力等症状。现代医学的盆腔炎、盆腔瘀血综合征等均属妇人腹痛的范畴，而当中又以慢性盆腔炎占大多数，故一般提及妇人腹痛时主要指为西医之慢性盆腔炎。美国疾病控制和预防中心于近年将慢性盆腔炎更名为盆腔炎性疾病后遗症。西医对盆腔炎性疾病后遗症目前尚无特殊有效的治疗方法。中医多采用清热利湿、活血化淤类中药对其治疗。目前常见疗法为在抗菌药物治疗的基础上，辅以康妇消炎栓等清热利湿类中成药、桂枝茯苓胶囊、红花如意丸等活血化瘀类中成药治疗。

肾宝片是在宋·《和剂局方》收载的“四君子汤”，元·《丹溪心法》收载的“五子衍宗丸”、以及明·《景岳全书》收载的“五福饮”基础上加入温肾益精之品而得。方中用淫羊藿、胡芦巴温肾壮阳、益精起萎、强筋骨；熟地滋补肾精；金樱子酸涩收敛，具固精、缩尿、止带作用，四味共为本方之君药。补骨脂、蛇床子、肉苁蓉温阳祛寒，助君药温暖下元；枸杞子、菟丝子、制何首乌填精补髓、滋阴补肾，取“阴中求阳”之义，于是可以“阴平阳秘”，调和阴阳；五味子、覆盆子固肾止遗、涩精止带，以上八味药均能增强君药之作用，共为本方之臣药。黄芪、红参、白术、山药、茯苓补脾益气，补后天之本，使药引津气四迄，则周身之机运流通，水谷精微敷布；当归、川芎补血和血；小茴香温肾暖肝、散寒止痛；茯苓、五味子又可宁心安神；妙在车前一味，泻而通之，泻有形之邪浊，涩中兼通，补而不滞，上九味共为佐药。使以炙甘草调和阴阳，调和脾肾，调和补泻，调和诸药。诸药合用，共奏调和阴阳，温阳补肾，扶正固本之效。

本发明在现有肾宝片的基础上，对其制备、用途等进行了新的研究，发现了一些新用途和新制法，有关内容形成了本发明，具体见本发明内容部分。

发明内容：

本发明提供一种治疗盆腔炎性疾病后遗症(中医妇人腹痛肾阳虚证)的肾宝片制剂及其新用途。

本发明的肾宝片制剂，其配方如下：

优选的，本发明的肾宝片制剂，其配方如下：