[发明专利]一种天麻缓释微丸的制备方法

说明书

本发明公开了一种天麻缓释微丸的制备方法，本发明通过水体醇沉的方式提取天麻中的有效活性成分，得到包括多糖、天麻素、醇类物质等多种有效成分，使其活性不会降低；本发明还通过对溶于醇部分加入微晶纤维素、嵛酸甘油酯和单油酸甘油酯辅料制备微丸，在一定程度上包裹水提部分物质，使其缓慢释放，其到持久释放；对于不溶于醇且溶于水部分位置，由于其极性非常大，采用微粉硅胶作为介质与其结合，在泊洛沙姆作用下，使极性分子迅速释放，起到速释效果；通过上述步骤可以得到一种疗效确切，起效快，作用持久的天麻缓释微丸产品，且本方法制备简单、可控，适于产业化生产。

技术领域

本发明涉及一种天麻缓释微丸的制备方法，属于保健品和药品领域。

背景技术

天麻（学名：Gastrodia elata Bl.），又名赤箭、独摇芝、离母、合离草、神草、鬼督邮、木浦、明天麻、定风草、白龙皮等，是兰科天麻属多年生草本植物。根状茎肥厚，无绿叶，蒴果倒卵状椭圆形，常以块茎或种子繁殖。其根茎入药用以治疗头晕目眩、肢体麻木、小儿惊风等症，是名贵中药，与琼珍灵芝合用治疗头痛失眠。

目前，发现天麻中的主要活性成分是天麻素、对羟基苯甲醇、对羟基苯甲醛化合物。《中国药典》及很多现代天麻产品都以天麻素的含量作为质量指标。近期研究发现天麻多糖是天麻中又一种重要的活性质。现代药理学研究表明，天麻多糖不仅具有一般多糖所具有的免疫抑制调节作用，它能激活免疫细胞，提高机体的免疫功能，而对正常细胞无毒副作用，能用于治疗艾滋病和抗肿瘤，而且有很好的抗氧 化和抗衰老作用，对老年痴呆有一定的疗效此外，天麻多糖对酒精肝损伤具有明显的保护作用。

天麻药材使用安全,不良反应低,在体内不易蓄积,服用后不会影响第二天的工作及生活,为一种治疗失眠、头疼等疾病的有效药物。目前,国内己有多家药厂生产天麻相关制剂如日服次的天麻素片、天麻素胶囊,以及天麻素注射液等。为达到减少服药次数,减小血药浓度波动,降低副作用的目的,结合天麻有效成分的特点,开发一种起效快、作用持久的剂型是非常有必要的。

发明内容

基于上述存在的问题，本发明提供一种天麻缓释微丸的制备方法，通过本发明中的制备方法得到的天麻缓释微丸疗效好，作用持久，且原材料便宜、易得，能够提升天麻的社会效应和经济效益。

为了实现上述发明，实施方案如下：

一、将天麻粉碎过10目筛，加入相当于天麻质量的2-4倍量的水，加热至沸腾，回流2-4小时，提取两次，过滤合并两次滤液，滤液浓缩至相对密度为1.1-1.2（50-60℃检测），加入乙醇至整个体系乙醇浓度为60%-80%，静止12-24小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.2-1.3（50-60℃检测），滤饼干燥至水分在5%以下，即可。

所述的滤饼是指未过滤掉的物质。

二、将上述浓缩后的滤液中加入适量微晶纤维素，搅拌干燥至水分在5%以下，加入山嵛酸甘油酯和单油酸甘油酯混合后，通过喷洒粘合剂溶液，采用离心造粒方式，制备成20-40目之间的微丸，干燥至水分在5%以下。

优选的，所述的微晶纤维素加入量为浓缩后滤液质量的0.2-0.8倍。

优选的，所述的山嵛酸甘油酯和单油酸甘油酯加入量为缩后滤液质量的0.5-1.5倍；所述的山嵛酸甘油酯与单油酸甘油酯质量比例为1:1-3。

优选的，所述的粘合剂包括聚维酮、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素等，优选聚维酮K30。

优选的，所述的粘合剂喷洒量为整个体系物质总量的10-30%。

优选的，所述的粘合剂溶液浓度为0.5-3%，溶剂为水。

三、将上述干燥后的滤饼粉碎，过200目筛，加入微粉硅胶和泊洛沙姆，混合均匀，加入粘合剂，采用挤出滚圆方式制备成20-40目之间的微丸，微丸干燥至水分含量在5%以下。