[发明专利]环苯扎林盐酸盐和阿米替林盐酸盐的低共熔混合物配制剂

权利要求书

1.仅由β-甘露醇和环苯扎林盐酸盐组成的低共熔混合物，其中所述环苯扎林盐酸盐以按重量计75％±2％的量存在于低共熔混合物中，且其中所述β-甘露醇以按重量计25％±2％的量存在于低共熔混合物中。

2.权利要求1的低共熔混合物，其中环苯扎林盐酸盐:甘露醇摩尔比是1.76±0.1。

3.权利要求1的低共熔混合物，其中环苯扎林盐酸盐是微粒化的环苯扎林盐酸盐。

4.权利要求2的低共熔混合物，其中环苯扎林盐酸盐是微粒化的环苯扎林盐酸盐。

5.权利要求1-4中任一项的低共熔混合物，其中所述低共熔混合物在143.6±3℃熔化。

6.制备权利要求1-4中任一项的低共熔混合物的方法，包括混合环苯扎林盐酸盐和β-甘露醇或者研磨环苯扎林盐酸盐和β-甘露醇。

7.权利要求6的方法，包括研磨环苯扎林盐酸盐和β-甘露醇。

8.权利要求7的方法，其中在高剪切制粒机中研磨环苯扎林盐酸盐和β-甘露醇。

9.权利要求8的方法，包括混合环苯扎林盐酸盐和β-甘露醇。

10.权利要求9的方法，其中环苯扎林盐酸盐和β-甘露醇经由压缩来混合。

11.权利要求10的方法，其中环苯扎林盐酸盐和β-甘露醇经由碾压来压缩。

12.权利要求6-11中任一项的方法，其中环苯扎林盐酸盐是微粒化的环苯扎林盐酸盐。

13.根据权利要求1-5中任一项的低共熔混合物在制备药物中的用途，所述药物用于在有此需要的受试者中治疗疾病或病症，其中所述疾病或病症选自创伤后应激障碍，在纤维肌痛受试者中的抑郁，睡眠障碍和肌肉痉挛。