[发明专利]一种普拉克索透皮贴剂及其制备方法

权利要求书

1.一种普拉克索透皮贴剂，由背衬层、药物储库层及防粘层构成，其特征在于：药物储库层包括主药普拉克索、压敏胶、经皮吸收促进剂，其中普拉克索的用量占1wt％-20wt％，压敏胶的用量占50wt％-90wt％，经皮吸收促进剂用量占0.5wt％-10wt％，所述的压敏胶所选用的基质材料为硅酮类聚合物和不含有官能团的丙烯酸树脂类聚合物。

2.根据权利要求1所述的普拉克索透皮贴剂，其特征在于：所述的普拉克索为普拉克索游离碱。

3.根据权利要求1所述的普拉克索透皮贴剂，其特征在于：所述的药物储库层还含有惰性填充剂、增塑剂、增粘剂或抗氧剂，其用量分别为0.1wt％-10wt％。

4.根据权利要求1所述的普拉克索透皮贴剂，其特征在于：所述的经皮吸收促进剂包含薄荷醇油酸酯、薄荷醇癸酸酯、薄荷醇癸酸酯、油酸、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、丙二醇二壬酸酯、癸二酸二乙酯、癸二酸、二丁酯、吐温20、吐温40、吐温60、吐温80、司盘20、司盘40、司盘60、司盘80、薄荷醇及其有机酸酯、香芹酮、长叶薄荷酮、胡椒酮、薄荷酮、橙花叔醇、香叶醇、桉叶油、土荆芥子油、衣兰油、樟脑、冰片、N-甲基-2-吡咯烷酮、2-吡咯烷酮、1，5-二甲基-2-吡咯烷酮、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、卵磷脂、豆磷脂、磷脂酰甘油、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰胆碱、磷脂酰肌醇、磷脂酰丝氨酸、磷脂酸、鞘磷脂的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的普拉克索透皮贴剂，所述的压敏胶所选用的基质材料为硅酮类聚合物和不含有官能团的丙烯酸类聚合物，优选硅酮类聚合物。

6.根据权利要求1所述的普拉克索透皮贴剂，其特征在于：背衬层所选用的为含铝聚乙烯复合膜，或弹性无纺布。

7.根据权利要求1所述的普拉克索透皮贴剂，其特征在于：防粘层为表面经硅油防粘处理或含氟的聚酯膜或纸。

8.一种如权利要求1所述的普拉克索透皮贴剂的制备方法，其特征在于：将主药普拉克索、压敏胶和经皮吸收促进剂充分混合，转移涂布于防粘层上，经过20℃～80℃程序升温干燥，然后用包括含铝聚乙烯复合膜或无纺布的裱背材料复合，冲切成一定大小、规格，即制成普拉克索透皮贴剂。