[发明专利]一种鹰不泊配方颗粒的制备方法及其质量控制方法

权利要求书

1.一种鹰不泊配方颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将鹰不泊饮片投入提取罐，煎煮两次，第一次加饮片量7-9倍的水，加热煎煮1-2小时，第二次加饮片量5-7倍水，煎煮1-2小时，药液滤过，滤液合并，滤液泵入浓缩罐，浓缩至相对密度为1.05-1.07的浸膏，趁热过150-200目筛，备用；

（2）取步骤1所得浸膏，加入鹰不泊饮片量3-5%的麦芽糊精，混匀，加热至70-80℃，喷雾干燥，收集干膏粉，备用；

（3）将步骤2所得干膏粉粉碎，过80-120目筛；干法制粒，用药用复合膜包装，装袋，即得成品。

2.根据权利要求1所述的鹰不泊配方颗粒的制备方法，其特征在于，所述鹰不泊配方颗粒每克相当于生药量17-20克。

3.根据权利要求1所述的鹰不泊配方颗粒的制备方法，其特征在于，所述鹰不泊配方颗粒每克相当于生药量18.8克。

4.一种如权利要求1所得鹰不泊配方颗粒薄层色谱鉴别的质量控制方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）取鹰不泊配方颗粒粉末3g，加乙醇30ml，水浴回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加10%盐酸15ml溶解，滤过，酸水液用NaOH溶液调pH值至13，用三氯甲烷萃取3次，每次15ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液，备用；

（2）取鹰不泊粗粉8g，加水120ml，煮沸1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇30ml，同步骤1制成对照溶液，备用；

（3）利用薄层色谱法试验，吸取供试品溶液、对照溶液两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲醇-甲酸为展开剂，展开；

（4）将步骤3展开后的薄层板取出，晾干，分别置紫外光灯254nm、365nm下检视；再喷以1%香草醛硫酸试液，稍加热，日光下检视；供试品色谱中，在与对照溶液色谱相应的位置上，应显相同颜色的荧光斑点或斑点。

5.根据权利要求4所述的质量控制方法，其特征在于，所述步骤3中三氯甲烷-丙酮-甲醇-甲酸的体积比为14：1：1：1。