[发明专利]一种穿破石配方颗粒的制备方法及其质量控制方法

权利要求书

1.一种穿破石配方颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将穿破石饮片投入提取罐，煎煮两次，第一次加饮片量7-9倍的水，加热煎煮1-2小时，第二次加饮片量6-8倍水，煎煮1-2小时，药液滤过，滤液合并，滤液泵入浓缩罐，浓缩至相对密度为1.05-1.07的浸膏，趁热过150-200目筛，备用；

（2）取步骤1所得浸膏，加入穿破石饮片量2-3%的麦芽糊精，混匀，加热至70-80℃，喷雾干燥，收集干膏粉，备用；

（3）将步骤2所得干膏粉粉碎，过80-120目筛；干法制粒，用药用复合膜包装，装袋，即得成品。

2.根据权利要求1所述的穿破石配方颗粒的制备方法，其特征在于，所述穿破石配方颗粒每克相当于生药量14-16克。

3.根据权利要求1所述的穿破石配方颗粒的制备方法，其特征在于，所述穿破石配方颗粒每克相当于生药量15克。

4.一种如权利要求1所得穿破石配方颗粒薄层色谱鉴别的质量控制方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）取穿破石配方颗粒粉末1g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液，备用；

（2）取穿破石粗粉5g，加水50ml煮沸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇20ml，同步骤1制成对照溶液，备用；

（3）利用薄层色谱法试验，吸取供试品溶液、穿破石对照溶液各1µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇为展开剂，展开；

（4）将按步骤3方法展开后的薄层板取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视，供试品色谱中，在与对照溶液色谱相应的位置上，应显相同的荧光斑点。

5.根据权利要求4所述的质量控制方法，其特征在于，所述步骤3中三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇的体积比为6：2.5：1。