[发明专利]一种IgG4相关性疾病多器官受累的生物标志物及其用途

权利要求书

1.一种IgG4相关性疾病多器官受累的生物标志物，其为曼陀罗凝集素与IgG4结合所形成的复合物。

2.权利要求1所述的生物标志物在制备用于诊断IgG4相关性疾病多器官受累的试剂中的用途。

3.如权利要求2所述的用途，其特征在于，所述诊断包括：测定获自呈现IgG4相关性疾病的患者的生物样品中曼陀罗凝集素与IgG4结合所形成的复合物的水平；任选地，

与对照数据比较所述生物样品中曼陀罗凝集素与IgG4结合所形成的复合物的水平，其中，相对于所述对照数据，所述样品中曼陀罗凝集素与IgG4结合所形成的复合物的水平可检测地降低表明患IgG4相关性疾病多器官受累的可能性。

4.曼陀罗凝集素在制备用于诊断IgG4相关性疾病多器官受累的试剂中的用途。

5.如权利要求4所述的用途，其特征在于，所述诊断包括：将曼陀罗凝集素与测定获自呈现IgG4相关性疾病的患者的生物样品进行接触，测定曼陀罗凝集素与IgG4结合所形成的复合物的水平；任选地，

与对照数据比较所述生物样品中曼陀罗凝集素与IgG4结合所形成的复合物的水平，其中，相对于所述对照数据，所述样品中曼陀罗凝集素与IgG4结合所形成的复合物的水平可检测地降低表明患IgG4相关性疾病多器官受累的可能性。

6.如权利要求3或5所述的用途，其中，所述生物样品为血清样品。

7.如权利要求3或5所述的用途，其中，曼陀罗凝集素与IgG4结合所形成的复合物的水平通过以下步骤来测量，包括：

a.使来自患者的生物样品与曼陀罗凝集素凝集素接触；

b.在生物样品中存在的IgG4与曼陀罗凝集素之间形成凝集素-聚糖复合物；

c.洗涤来除去任何未结合的IgG4；

d.添加被标记的并且对来自生物样品的抗体为反应性的检测抗体；

e.洗涤来除去任何未结合的被标记的所述检测抗体；和

f.将所述检测抗体的标记物转化为可检测信号。

8.如权利要求7所述的用途，其中，所述的曼陀罗凝集素沉积或固定在固相表面载体上，优选的固相表面载体为乳胶珠子、多孔平板或膜条、纳米管道、带二维码的薄片等的形式。

9.如权利要求7所述的用途，其中，所述检测抗体通过共价连接到酶、具有荧光化合物或金属的标记物、或具有化学发光化合物的标记物来标记。

10.一种用于检测和/或定量生物样品中能与曼陀罗凝集素结合的IgG4的试剂盒，包括：一种固相表面载体，其中，所述的曼陀罗凝集素沉积或固定在固相表面载体上，其中，曼陀罗凝集素与IgG4结合所形成的复合物的作为IgG4相关性疾病多器官受累的生物标志物，优选地，所述试剂盒还包括被标记的并且对来自生物样品的抗体为反应性的检测抗体，优选地，所述固相表面载体是乳胶珠子、多孔平板或膜条、纳米管道、带二维码的薄片等的形式。