[发明专利]一种重感灵胶囊的制备方法

说明书

本发明涉及一种重感灵胶囊的制备方法，属于医药制剂领域。由毛冬青、葛根、马鞭草、板蓝根、青蒿、羌活、石膏、马来酸氯苯那敏、安乃近制成；将毛冬青、葛根、马鞭草、板蓝根、青蒿水提取、浓缩、干燥得干膏；将羌活、石膏、马来酸氯苯那敏、安乃近粉碎成细粉；马来酸氯苯那敏、安乃近细粉按等量倍增逐步采用混合、过筛、干燥等步骤混合均匀后，再与干膏粉按等量倍增逐步采用混合、过筛等步骤混合均匀；羌活、石膏细粉逐步采用混合、过筛等步骤混合均匀后，与马来酸氯苯那敏、安乃近、干膏细粉混合物逐步混合、过筛、制粒、干燥、总混即得。本发明药粉混合均匀，填充时不粘冲模，马来酸氯苯那敏含量均匀度好，质量均一性和可控性好，崩解时限短。

技术领域：

本发明属于医药制剂领域，具体涉及一种重感灵胶囊的制备方法。

背景技术：

重感灵胶囊由《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂)第十九册《重感灵片》改变剂型而来。重感灵胶囊是由毛冬青、羌活、葛根、石膏、马鞭草、板蓝根、青蒿、马来酸氯苯那敏、安乃近九味药组成的中西药复方制剂，具有解表清热，疏风止痛的功效，用于表邪未解、郁里化热引起的重症感冒，症见恶寒、高热、头痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等。

现行的重感灵胶囊的制备方法是毛冬青、葛根、马鞭草、板蓝根、青蒿五味药材加12倍量水，煎煮2次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.32～1.35(80℃测)的清膏，干燥，粉碎成干膏粉；另取石膏、羌活分别粉碎成细粉，过100目筛；安乃近、马来酸氯苯那敏、羌活粉、石膏粉与毛冬青等干膏粉混匀，用90％乙醇制成颗粒，在70℃下进行干燥，制得干颗粒后，装入胶囊，制成1000粒，即得。

发明专利《重感灵胶囊及其制备方法》(申请号：200710334353.3；公开号：CN101229283A)公开了一种重感灵胶囊的制备方法，但这一方法与现行制备方法基本一致，只是在填充胶囊前增加了葛根素、青蒿和安乃近三项的含量测定。

发明专利《一种重感灵胶囊的制备方法及其质量检测方法》(申请号：201410600976.2；公开号：CN104666629A)公开了一种重感灵胶囊的制备方法，这一方法与现行制备方法相比采用超声波提取的方法提高有效成分的提取率，缩短提取时间，节约能源；采用喷雾干燥的方法避免浸膏干燥过程中长期加热造成有效成分的损耗，并获得微粉状态的干粉；采用超音速动能气流粉碎的方法粉碎羌活和石膏，得到药材微粉。

由于重感灵胶囊为中西药复方制剂，且其中的安乃近、马来酸氯苯那敏等成分量很小，配方中各成分比例相差悬殊；而且安乃近容易结块，故安乃近、马来酸氯苯那敏、羌活粉、石膏粉与毛冬青等干膏粉混合时容易存在混合不均匀的现象。

在药品生产中，遇到配方中各成分比例相差悬殊的情况，通常采用等量倍增法进行混合均匀。但上述制备方法采用简单的等量倍增法，对安乃近、马来酸氯苯那敏、羌活粉、石膏粉与毛冬青等干膏粉混合时，依然均存在药粉混合不够均匀，填充时容易粘冲模，制剂中马来酸氯苯那敏含量均匀度差，制剂质量均一性和可控性差，崩解时限长等缺点。

发明内容：

发明目的

针对以上制备方法的缺陷，本发明旨在提供一种药粉混合均匀，填充时不粘冲模，马来酸氯苯那敏含量均匀度好，质量均一性和可控性好，崩解时限短的重感灵胶囊的制备方法。

技术效果

本发明的目的是通过以下技术方案予以实现的。