[发明专利]一种治疗和预防骨质疏松症的制剂及制备工艺

说明书

本发明公开了一种治疗和预防骨质疏松症的制剂及制备工艺，其原料按重量配比如下：碳酸钙1250g，维生素D3 1g，木糖醇685g，阿斯巴甜6g，柠檬酸28g，硬脂酸镁20g，甜橙香精10g，苋菜红0.06g。本配方中维生素D是促进钙吸收的重要素，当维生素D缺乏时，钙的吸收就会受到障碍，所以人们把维生素D作为防治佝偻病的主要营养素使用，维生素D有不同的活性结构形成和剂型，主要有维生素D2和维生素D3，其中维生素D3活性最强，维生素D3不仅参与内分泌系统对骨和无机盐的代谢调节还参与调节许多细胞的代谢过程，木糖醇调节糖代谢，调节蛋白质，保肝作用，防止肥胖症，手术前，后的营养剂，防止龋齿患者生活质量的目的。

技术领域

本发明涉及保健品领域，尤其涉及一种治疗和预防骨质疏松症的制剂及制备工艺。

背景技术

根据现代医学研究证明，维生素D是促进钙吸收的重要素，当维生素D缺乏时，钙的吸收就会受到障碍。所以人们把维生素D作为防治佝偻病的主要营养素使用。维生素D有不同的活性结构形成和剂型，主要有维生素D2和维生素D3，其中维生素D3活性最强。维生素D3不仅参与内分泌系统对骨和无机盐的代谢调节还参与调节许多细胞的代谢过程。木糖醇调节糖代谢，调节蛋白质，保肝作用，防止肥胖症，手术前，后的营养剂，防止龋齿作用。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种治疗和预防骨质疏松症的制剂及制备工艺。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

一种治疗和预防骨质疏松症的制剂，其原料按重量配比如下：碳酸钙1250g，维生素D31g，木糖醇685g，阿斯巴甜6g，柠檬酸28g，硬脂酸镁20g，甜橙香精10g，苋菜红0.06g。

本发明还提供了一种治疗和预防骨质疏松症的制剂的制备工艺，该治疗和预防骨质疏松症的制剂的制备工艺具体步骤如下：

S1：配比称重，将各个原料按照配方中的配比进行称重，称重后，放置备用；

S2：将称重后的碳酸钙、木糖醇、柠檬酸、甜橙香精进行粉碎，粉碎后过100目筛，备用；

S3：将维生素D3用20ml/95%食用乙醇溶解，获得溶液A，阿斯巴甜、苋菜红用140-160ml/50%食用乙醇溶解，获得溶液B，备用；

S4：碳酸钙、木糖醇按等量递增法，搅拌15分钟，加入溶液A、溶液B混匀，制成软材，备用；

S5：用75%食用乙醇调整湿度，经摇摆颗粒机过16目筛制粒，备用；

S6：采用干燥床对上一步骤获得的颗粒进行干燥，干燥床温度控制在45-55℃，干燥后水分≤5%，即可出料，干燥后降温至室温，颗粒装入洁净的容器，备用；

S7：干燥后的颗粒在整粒机中整粒，整粒机装16目筛网，整粒机落料斗中应装有永久磁铁，吸除意外进入颗粒中的铁屑，整粒完成备用；

S8：整粒完成的颗粒与柠檬酸、甜橙香精、硬脂酸镁进行混合，混合30分钟，混合好的颗粒装在洁净的容器内，备用；

S9：对干燥后的半成品进行感官、水分等项目检测，符合产品质量标准才能进入下步工序，不合格产品严禁进入下一工序；

S10：检测合格的半成品在压片操作室进行压片，压片操作室温度18-26℃，相对湿度45%-65%，与外室保持相对负压，压制好的半成品放在清洁干燥的容器中，密闭保存；

S11：对压片后的产品进行包装，采用铝箔在全自动包装机中进行包装，直接接触产品的内包装材料应保持清洁，包装室内温度18-26℃，相对湿度45%-65%。

优选的，所述整粒机进行整粒过程中一个批号分几次制粒时，颗粒大小，松紧要一致，所使用的容器应洁净、无异物。